Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home Program Vzdělávání pro pacienty s bolestmi v kříži

24. října 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Home Program Vzdělávání pro pacienty s bolestmi v kříži: Záleží na tom? Prospektivní studie

Primárním účelem této studie je zhodnotit velikost účinku změny ve skóre Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) během 8týdenního období sledování mezi instruktáží založenou na videu nebo předáním standardní péče s obrázky a písemnými pokyny pro subjekty. splňující pravidlo klinické predikce pro bederní stabilizaci.

Druhým účelem bude určit, zda existuje podskupina fyzikálního vyšetření a samostatně hlášených proměnných, které jsou spojeny s úspěšným výsledkem (zlepšení ODQ alespoň o 6 bodů) a zda je podskupina proměnných ovlivněna tím, zda subjekt byl v intervenční (video) nebo kontrolní (handout) skupině.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně padesát procent pacientů, kteří vyhledávají pomoc na ortopedických klinikách, a zhruba třicet procent lidí někdy v životě zažije bolest v dolní části zad (LBP).(1) LBP je druhou hlavní příčinou zameškaných dnů v práci za rok a má za následek přibližně devadesát miliard dolarů ročně na zdravotních nákladech. (1) Fyzikální terapeutické intervence pro LBP mohou zahrnovat manuální terapii, cvičení, trakci, rozsah pohybu, modality, posturální výchovu nebo kombinaci těchto intervencí.(2-5). Lékařská léčba LBP může zahrnovat léky, zobrazování, laboratorní studie, injekce, operace nebo poradenství prostřednictvím psychologie bolesti.(6-7) Mnoho výzkumných studií je neprůkazných ohledně účinné léčby.

V roce 1995 byl publikován klasifikační systém založený na léčbě pro pacienty s akutní bolestí dolní části zad.(8) Pacienti byli rozděleni do jedné ze čtyř kategorií: manipulace, směrová cvičení (flexe, extenze, korekce laterálního posunu), imobilizace nebo trakce. (8) Tento klasifikační systém vedl k další validaci kategorií a pravidel klinické predikce (KPR) souvisejících s nejlepšími výsledky léčby.(9-11) V roce 2005 Hicks stavěl na původním klasifikačním systému pro imobilizaci, když publikoval předběžnou KPR identifikující, pro které pacienty byla bederní stabilizace nejpravděpodobnější.(10). Hicks identifikoval následující prediktory reakce pacienta na stabilizační cvičení: jedinci mladší než čtyřicet let, zvednutí rovné nohy o více než devadesát jedna stupňů a aberantní pohyby nebo pozitivní test nestability na břiše.(10). Hicks uvedl, že přítomnost tří nebo více těchto proměnných měla pozitivní poměr pravděpodobnosti 4,0 pro 95% interval spolehlivosti.(10) Žádné studie však dosud nepotvrdily takové výsledky ani nepotvrdily toto pravidlo klinické predikce.

Pozadí předpisu domácího programu Důkazy pro použití videa pro předpis domácího programu jsou omezené. Nicméně domácí programy založené na videu byly úspěšně použity u pacientů s Huntingtonovou chorobou, traumatickým poraněním mozku (TBI), poraněním míchy, poraněním brachiálního plexu a obecným posilováním ramen.(12-15). Lékařské studie ukazují, že pacienti lépe rozumějí informacím, když je sdělují prostřednictvím vzdělávacích videí, než edukačních brožur o různých poruchách.(16-18).

Problémové prohlášení:

V současné době neexistuje žádná literatura hodnotící používání domácích video programů pro pacienty s LBP ani určující, kdo může mít prospěch z této formy klinického vzdělávání. Příručky k domácímu programu často zobrazují fotografie nebo obrázky s nesprávným tvarem nebo pokyny. Správnou formu a přesné pokyny mohou poskytnout domácí programy založené na videu demonstrující techniky stabilizace pro pacienty. S takovými programy se může zlepšit trpělivé porozumění a technická reprodukce cvičení. Domácí programy založené na videu by mohly vést k menšímu počtu návštěv na klinikách a snížení nákladů na epizodu péče.

Vzhledem k četným faktorům, které přispívají k omezeným návštěvám klinik u pacientů s LBP, by měla být během léčby prospěšná efektivnější komunikace. Nevíme, zda styly učení pacientů mohou ovlivnit dodržování různých režimů předepisování domácích cvičebních programů. Domácí cvičební programy založené na videu mohou být také vhodnější pro pacienty, kteří se více učí sluchu nebo zraku, jak je definováno v inventáři vizuálního, sluchového, čtení, kinestetického učení (VARK). (19) Sluchoví studenti dávají přednost předávání informací poslechem. Vizuální studenti dávají přednost mapám, grafům a možná videím před psanými tabulkami nebo pokyny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přítomnost aberantního pohybu (Gowerův příznak, bolestivý pohybový oblouk, špatná reverze lumbopelvického rytmu)
  2. Pozitivní test náchylné nestability
  3. Zvednutí rovné nohy větší než devadesát jedna stupňů
  4. Věk do 40 let

Kritéria vyloučení:

  1. Každý, kdo nesplňuje pravidla 3/4 klinické predikce
  2. Ti, kteří nemají přístup ke cvičením na základě videa
  3. Předchozí fúze páteře, nádor, infekce
  4. Dva nebo více neurologických příznaků, jako jsou příznaky horního motorického neuronu, myotomální slabost, dermatomální senzorické změny nebo abnormální reflexy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Video Home Program Vzdělávání
Subjekty v této skupině absolvují stejných 8 týdnů domácího programu cvičení pro lumbální nestabilitu. Cvičení domácího programu budou doplněna pomocí videa se slovní instruktáží pro vedení správné techniky a opakování.
Video s pohyblivou ukázkou a slovní instruktáží cviku na posílení dolní části zad
Aktivní komparátor: Leták Home Program Vzdělávání
Subjekty dokončí stejných 8 týdnů domácího programu cvičení pro bederní nestabilitu. Cvičení v domácím programu budou doplněna pomocí letáku s dvourozměrnými obrázky a písemnými pokyny pro vedení správné techniky a opakování.
Leták s dvourozměrným obrázkem a písemným návodem na cvičení na posílení dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Časové okno: 8 týdnů
ODQ měří úroveň postižení u pacientů s bolestí dolní části zad. Je také spolehlivý a má vynikající konstruktivní validitu.(10, 34-36) ODQ bude hodnocena na začátku a po osmi týdnech terapie, aby se určila celková úspěšnost léčby založené na stabilizaci na funkci pacienta.(10) Oswestry má deset sekcí, jednu pro hodnocení bolesti a zbývající, která hodnotí funkční aktivity. Každá sekce je hodnocena od 0 do 5, což udává úroveň omezení u dané aktivity. Každé skóre se pak sečte a zdvojnásobí, aby se získalo procento postižení. Vyšší skóre na Oswestry ukazuje na vyšší úroveň postižení. Pět až šest bodů zlepšení na Oswestry je považováno za minimální klinicky důležitý rozdíl, přičemž padesátiprocentní zlepšení definuje Hicks jako „úspěch“.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
Všechny subjekty vyplní číselné hodnocení bolesti pomocí tradiční jedenáctibodové stupnice VAS. To bude hodnoceno při každé návštěvě kliniky. VAS se skládá ze 100 mm čáry, na které pacienti označují svou bolest na stupnici od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest. To se ukázalo jako spolehlivé a platné v dřívějších výzkumných studiích bolesti v kříži. VAS je také citlivý na detekci malých množství změn. 24 Předchozí výzkum ukazuje, že opakovatelnost VAS je dobrá s korelačními koeficienty v rozmezí od 0,97 do 0,99.(25) Podle Jensona má VAS také větší míru diskriminace při použití 101 bodové stupnice.(26) Většina výzkumných článků využívajících VAS definuje statisticky významné snížení jako 50 %.(26)
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník strachu a vyhýbavého chování
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník strachu a vyhýbavého chování (FABQ) bude použit ke screeningu psychosociálních příspěvků k bolesti a funkci účastníků. FABQ bude posouzeno na začátku a po 8 týdnech/propuštění. Dvě subškály v rámci tohoto dotazníku hodnotí fyzickou aktivitu a práci. Odpovědi jsou označeny na 7bodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím. Vyšší skóre značí vyšší úrovně nebo přesvědčení o vyhýbání se strachu v obou subškálách. FABQ je spolehlivý a platný pro použití u pacientů s LBP.27-29 Test retest spolehlivosti subškály fyzické aktivity se ukázal jako přijatelný při ICC=0,72 až 0,90. (30, 31) Fritz prokázal, že pracovní subškálu FABQ lze použít k identifikaci pacientů, u kterých existuje riziko, že se nevrátí do práce po čtyřech týdnech pracovního úrazu. (32) Pro použití FABQ nebyla dosud stanovena klinicky významná úroveň změny. Woby však prokázal, že změny ve FABQ korelovaly se změnami v postižení
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0672

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Video

Předplatit