Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Programma Educatie voor patiënten met lage rugpijn

24 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Home Programma Educatie voor patiënten met lage rugpijn: maakt het uit? Een prospectieve studie

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectgrootte van de verandering in de Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)-score gedurende de follow-upperiode van 8 weken tussen de op video gebaseerde instructie of de hand-out van de zorgstandaard met foto's en schriftelijke instructies voor proefpersonen voldoen aan de klinische voorspellingsregel voor lumbale stabilisatie.

Het tweede doel is om te bepalen of er een subset van lichamelijk onderzoek en zelfgerapporteerde variabelen is die verband houden met het hebben van een succesvol resultaat (ODQ verbetering met ten minste 6 punten) en of de subset van variabelen wordt beïnvloed door het al dan niet proefpersoon zat in de interventiegroep (video) of controlegroep (hand-out).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer vijftig procent van de patiënten die hulp zoeken in orthopedische poliklinieken en ongeveer dertig procent van de mensen zal op een bepaald moment in hun leven last krijgen van lage rugpijn (LBP).(1) LBP is de tweede belangrijkste oorzaak van gemiste werkdagen per jaar en resulteert in ongeveer negentig miljard dollar per jaar aan medische kosten. (1) Fysiotherapie-interventies voor LRP kunnen manuele therapie, lichaamsbeweging, tractie, bewegingsbereik, modaliteiten, houdingseducatie of een combinatie van deze interventies omvatten.(2-5) Medische behandeling voor lage rugpijn kan bestaan ​​uit medicatie, beeldvorming, laboratoriumonderzoek, injecties, chirurgie of counseling door middel van pijnpsychologie.(6-7) Veel onderzoeken geven geen uitsluitsel over een effectieve behandeling.

In 1995 werd een op behandeling gebaseerd classificatiesysteem voor patiënten met acute lage-rugpijn gepubliceerd.(8) Patiënten werden ingedeeld in een van de vier categorieën: manipulatie, richtingsoefeningen (flexie, extensie, laterale shift-correctie), immobilisatie of tractie. (8)Dit classificatiesysteem leidde tot verdere validatie van de categorieën en klinische voorspellingsregels (CPR) met betrekking tot de beste behandelingsresultaten.(9-11) In 2005 bouwde Hicks voort op het initiële classificatiesysteem voor immobilisatie toen hij een voorlopige reanimatie publiceerde waarin hij identificeerde welke patiënten het meest waarschijnlijk baat zouden hebben bij lumbale stabilisatie.(10) Hicks identificeerde de volgende voorspellers voor de respons van de patiënt op stabilisatieoefeningen: personen jonger dan veertig jaar, gestrekte benen meer dan eenennegentig graden optillen en afwijkende bewegingen of een positieve instabiliteitstest in buikligging.(10) Hicks meldde dat de aanwezigheid van drie of meer van deze variabelen een positieve waarschijnlijkheidsratio van 4,0 had voor een betrouwbaarheidsinterval van 95%.(10) Tot op heden hebben echter geen studies dergelijke resultaten bevestigd of deze klinische voorspellingsregel gevalideerd.

Voorschrift voor thuisprogramma's Bewijs voor het gebruik van video voor voorschrift voor thuisprogramma's is beperkt. Op video gebaseerde thuisprogramma's zijn echter met succes gebruikt voor patiënten met de ziekte van Huntington, traumatisch hersenletsel (TBI), ruggenmergletsel, brachiale plexusletsels en algemene schouderversterking.(12-15) Medische studies tonen aan dat patiënten informatie beter begrijpen wanneer deze via educatieve video's wordt gecommuniceerd, in tegenstelling tot educatieve pamfletten over verschillende aandoeningen.(16-18)

Probleemstelling:

Momenteel is er geen literatuur die het gebruik van video-thuisprogramma's voor patiënten met LRP evalueert of identificeert wie baat kan hebben bij deze vorm van klinische voorlichting. Hand-outs van thuisprogramma's tonen vaak foto's of figuren met een onjuiste vorm of instructies. Op video gebaseerde thuisprogramma's die de stabilisatietechnieken voor patiënten demonstreren, kunnen de juiste vorm en nauwkeurige instructies geven. Met dergelijke programma's kan het begrip van de patiënt en de technische reproductie van de oefeningen verbeteren. Op video gebaseerde thuisprogramma's kunnen leiden tot minder kliniekbezoeken en lagere zorgkosten per aflevering.

Gezien de vele factoren die bijdragen aan beperkte kliniekbezoeken bij LBP-patiënten, zou effectievere communicatie tijdens de behandeling gunstig moeten zijn. We weten niet of de leerstijlen van patiënten van invloed kunnen zijn op de naleving van verschillende vormen van voorschriften voor thuisoefenprogramma's. Op video gebaseerde oefenprogramma's voor thuis kunnen ook beter geschikt zijn voor patiënten die meer auditief of visueel leren, zoals gedefinieerd door de Visual, Audity, Reading, Kinesthetic (VARK) leerinventaris. (19) Auditieve leerlingen geven er de voorkeur aan dat informatie wordt overgedragen door te luisteren. Visuele leerlingen geven de voorkeur aan kaarten, grafieken en misschien video's boven geschreven grafieken of instructies.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. aanwezigheid van afwijkende beweging (teken van Gower, pijnlijke bewegingsboog, slechte omkering van het lumbopelvische ritme)
  2. Positieve instabiliteitstest
  3. Rechte beenverhoging meer dan eenennegentig graden
  4. Leeftijd onder de 40

Uitsluitingscriteria:

  1. Iedereen die niet voldoet aan de 3/4 klinische voorspellingsregels
  2. Degenen die geen toegang hebben tot op video gebaseerde oefeninstructies
  3. Een eerdere spinale fusie, tumor, infectie
  4. Twee of meer neurologische symptomen zoals tekenen van bovenste motorneuronen, myotomale zwakte, dermatomale sensorische veranderingen of abnormale reflexen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Video Home-programma Onderwijs
Proefpersonen in deze groep zullen dezelfde 8 weken thuisprogramma-oefeningen voor lumbale instabiliteit voltooien. De thuisprogramma-oefeningen worden voltooid met behulp van een video met mondelinge instructies voor begeleiding van de juiste techniek en herhalingen.
Een video met bewegende demonstratie en mondelinge instructie van de oefening om de lage rug te versterken
Actieve vergelijker: Handout Thuisprogramma Onderwijs
De proefpersonen zullen dezelfde 8 weken thuisprogramma-oefeningen voor lumbale instabiliteit voltooien. De thuisprogramma-oefeningen worden voltooid met behulp van een hand-out met tweedimensionale afbeeldingen en schriftelijke instructies voor begeleiding van de juiste techniek en herhalingen.
Een hand-out met een tweedimensionale afbeelding en schriftelijke instructie van de oefening om de lage rug te versterken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Handicap Vragenlijst (ODQ)
Tijdsspanne: 8 weken
De ODQ meet de mate van invaliditeit bij patiënten met lage-rugpijn. Het is ook betrouwbaar en heeft een uitstekende constructvaliditeit.(10, 34-36) De ODQ zal bij aanvang en na acht weken therapie worden beoordeeld om het algehele succes van op stabilisatie gebaseerde behandeling op het functioneren van de patiënt te bepalen.(10) De Oswestry heeft tien secties, één om pijn te beoordelen en de andere om functionele activiteiten te beoordelen. Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5, wat het niveau van beperking met die bepaalde activiteit aangeeft. Elke score wordt vervolgens opgeteld en vervolgens verdubbeld om een ​​percentage van invaliditeit te geven. Hogere scores op de Oswestry duiden op een grotere mate van handicap. Een verbetering van vijf tot zes punten ten opzichte van de Oswestry wordt beschouwd als het minimale klinisch belangrijke verschil, waarbij een verbetering van vijftig procent door Hicks wordt gedefinieerd als "succes".
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
Alle proefpersonen zullen een numerieke pijnscore invullen met behulp van de traditionele elfpunts VAS-schaal. Dit wordt bij elk bezoek aan de kliniek beoordeeld. De VAS bestaat uit een lijn van 100 mm waarin patiënten hun pijn markeren op een schaal van geen pijn tot de ergst denkbare pijn. Dit is betrouwbaar en valide gebleken in eerdere onderzoeken naar lage-rugpijn. De VAS is ook gevoelig voor het detecteren van kleine hoeveelheden verandering. 24 Eerder onderzoek toont aan dat de herhaalbaarheid van de VAS goed is met correlatiecoëfficiënten variërend van 0,97 tot 0,99.(25) Volgens Jenson heeft de VAS ook meer discriminatie bij gebruik van een schaal van 101 punten.(26) De meeste onderzoeksartikelen die de VAS gebruiken, definiëren een statistisch significante reductie als 50%.(26)
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over angst en vermijdend gedrag
Tijdsspanne: 8 weken
De vragenlijst voor angst en vermijdend gedrag (FABQ) zal worden gebruikt om te screenen op psychosociale bijdragen aan de pijn en het functioneren van een deelnemer. De FABQ wordt beoordeeld bij baseline en 8 weken/ontslag. Twee subschalen binnen deze vragenlijst beoordelen fysieke activiteit en werk. Antwoorden worden aangegeven op een 7-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstvermijdingsopvattingen op beide subschalen. De FABQ is betrouwbaar en valide voor gebruik bij LBP-patiënten.27-29 Test-hertestbetrouwbaarheid van de subschaal fysieke activiteit is acceptabel gebleken bij ICC=0,72 tot 0,90. (30, 31) Fritz toonde aan dat de subschaal FABQ werk kan worden gebruikt om vast te stellen welke patiënten het risico lopen om na vier weken werkgerelateerd letsel niet meer aan het werk te gaan. (32) Er is nog geen klinisch belangrijk wijzigingsniveau vastgesteld voor het gebruik van de FABQ. Woby toonde echter aan dat veranderingen in de FABQ gecorreleerd zijn met veranderingen in invaliditeit
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0672

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Video

Abonneren