Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem Program Utbildning för patienter med ländryggssmärta

24 oktober 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Hemprogram Utbildning för patienter med ländryggssmärta: spelar det någon roll? En prospektiv studie

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektstorleken av förändringen i Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) poäng under den 8 veckor långa uppföljningsperioden mellan den videobaserade instruktionen eller standardvårdsutdelningen med bilder och skriftliga instruktioner för försökspersoner uppfylla den kliniska prediktionsregeln för ländryggsstabilisering.

Det andra syftet kommer att vara att fastställa om det finns en delmängd av fysisk undersökning och självrapporterade variabler som är associerade med att ha ett framgångsrikt resultat (ODQ-förbättring med minst 6 poäng) och om delmängden av variabler påverkas av huruvida eller inte ämnet var i interventionsgruppen (video) eller kontrollgruppen (utdelat material).

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka femtio procent av patienterna som söker hjälp på ortopediska polikliniker och ungefär trettio procent av människor kommer att uppleva ländryggssmärta (LBP) någon gång i livet.(1) LBP är den näst vanligaste orsaken till uteblivna arbetsdagar per år och resulterar i cirka nittio miljarder dollar per år i medicinska kostnader. (1) Sjukgymnastikinterventioner för LBP kan inkludera manuell terapi, träning, dragkraft, rörelseomfång, modaliteter, postural utbildning eller en kombination av dessa interventioner.(2-5) Medicinsk behandling för LBP kan innefatta medicinering, bildbehandling, laboratoriestudier, injektioner, kirurgi eller rådgivning genom smärtpsykologi.(6-7) Många forskningsstudier är osäkra angående effektiv behandling.

1995 publicerades ett behandlingsbaserat klassificeringssystem för patienter med akut ländryggssmärta.(8) Patienterna kategoriserades i en av fyra kategorier: manipulation, riktningsövningar (flexion, extension, lateral shift-korrigering), immobilisering eller dragkraft. (8) Detta klassificeringssystem ledde till ytterligare validering av kategorierna och reglerna för kliniska förutsägelser (HLR) relaterade till bästa behandlingsresultat.(9-11) 2005 byggde Hicks på det ursprungliga klassificeringssystemet för immobilisering när han publicerade en preliminär HLR som identifierade vilka patienter som mest sannolikt skulle dra nytta av ländryggsstabilisering.(10) Hicks identifierade följande prediktorer för patientens svar på stabiliseringsövningar: individer yngre än fyrtio år, raka ben höjs mer än nittioen grader och avvikande rörelser eller ett positivt benäget instabilitetstest.(10) Hicks rapporterade att en närvaro av tre eller fler av dessa variabler hade en positiv sannolikhetskvot på 4,0 för ett 95 % konfidensintervall.(10) Emellertid har inga studier hittills bekräftat sådana resultat eller validerat denna kliniska förutsägelseregel.

Bakgrund för recept för hemprogram Bevis för användning av video för recept för hemprogram är begränsat. Men videobaserade hemprogram har framgångsrikt använts för patienter med Huntingtons sjukdom, traumatisk hjärnskada (TBI), ryggmärgsskada, plexus brachialisskador och allmän axelförstärkning.(12-15) Medicinska studier visar att patienter förstår information bättre när den kommuniceras via pedagogiska videor i motsats till pedagogiska broschyrer om olika störningar.(16-18)

Problembeskrivning:

För närvarande finns det ingen litteratur som utvärderar användningen av videohemprogram för patienter med LBP eller som identifierar vilka som kan dra nytta av denna form av klinisk utbildning. Utdelningsmaterial för hemprogram visar ofta fotografier eller figurer med felaktig form eller instruktioner. Videobaserade hemprogram som visar stabiliseringstekniker för patienter kan ge korrekt form och korrekta instruktioner. Med sådana program kan patientens förståelse och tekniska reproduktion av övningarna förbättras. Videobaserade hemprogram skulle kunna leda till färre klinikbesök och minskade kostnader per vårdavsnitt.

Med tanke på de många faktorer som bidrar till begränsade klinikbesök hos LBP-patienter bör effektivare kommunikation vara fördelaktigt under behandlingen. Vi vet inte om patientens inlärningsstilar kan påverka efterlevnaden av olika sätt för recept för hemträningsprogram. Videobaserade hemträningsprogram kan också passa bättre för patienter som är mer auditiva eller visuella elever enligt definitionen i inlärningsinventeringen för visuell, hörsel, läsning, kinesthetic (VARK). (19) Auditiva elever föredrar att information överförs genom att lyssna. Visuella elever föredrar kartor, diagram och kanske videor framför skrivna diagram eller instruktioner.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53711
        • University of Wisconsin Spine Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. förekomst av avvikande rörelser (Gowers tecken, smärtsam rörelsebåge, dålig omkastning av bukbäckens rytm)
  2. Positivt benägen instabilitetstest
  3. Raka ben höjs mer än nittioen grader
  4. Ålder under 40

Exklusions kriterier:

  1. Alla som inte uppfyller 3/4 kliniska förutsägelsesregler
  2. De som inte kan komma åt videobaserade träningsinstruktioner
  3. En tidigare spinal fusion, tumör, infektion
  4. Två eller flera neurologiska symtom såsom tecken på övre motorneuron, myotomal svaghet, dermatomala sensoriska förändringar eller onormala reflexer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Video Hem Program Utbildning
Försökspersoner i denna grupp kommer att slutföra samma 8 veckors hemprogramövningar för ländryggsinstabilitet. Hemprogramövningarna kommer att slutföras med hjälp av en video med verbal instruktion för vägledning av rätt teknik och repetitioner.
En video med rörlig demonstration och verbal instruktion av övningen för att stärka ländryggen
Aktiv komparator: Handout Hem Program Utbildning
Försökspersonerna kommer att slutföra samma 8 veckors hemprogramövningar för ländryggsinstabilitet. Hemprogramövningarna kommer att slutföras med hjälp av ett utdelat material med tvådimensionella bilder och skriftliga instruktioner för vägledning av korrekt teknik och repetitioner.
En handout med en tvådimensionell bild och skriftlig instruktion av övningen för att stärka ländryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsram: 8 veckor
ODQ mäter funktionsnedsättning hos patienter med ländryggssmärta. Den är också pålitlig och har utmärkt konstruktionsvaliditet.(10, 34-36) ODQ kommer att bedömas vid baslinjen och efter åtta veckors behandling för att fastställa den övergripande framgången för stabiliseringsbaserad behandling på patientens funktion.(10) Oswestry har tio sektioner, en för att bedöma smärta och den återstående som bedömer funktionella aktiviteter. Varje avsnitt får poäng från 0 till 5 vilket anger nivån av begränsning med den givna aktiviteten. Varje poäng summeras sedan och fördubblas sedan för att ge en procentuell funktionshinder. Högre poäng på Oswestry indikerar högre nivåer av funktionshinder. En fem till sex poängs förbättring på Oswestry anses vara den minsta kliniskt viktiga skillnaden med en femtioprocentig förbättring som definieras som "framgång" av Hicks.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor
Alla försökspersoner kommer att slutföra en numerisk smärtklassificering med hjälp av den traditionella elvagradiga VAS-skalan. Detta kommer att utvärderas vid varje klinikbesök. VAS består av en 100 mm linje där patienter markerar sin smärta på en skala från Ingen smärta till Värsta smärta man kan tänka sig. Detta har visat sig vara tillförlitligt och giltigt i tidigare forskningsstudier för ländryggssmärta. VAS är också känsligt för att upptäcka små mängder förändringar. 24 Tidigare forskning visar att repeterbarheten för VAS är bra med korrelationskoefficienter som sträcker sig från 0,97 till 0,99.(25) Enligt Jenson har VAS också högre nivåer av diskriminering när man använder en 101-gradig skala.(26) Majoriteten av forskningsartiklar som använder VAS definierar en statistiskt signifikant minskning som 50%.(26)
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för rädsla och undvikande beteende
Tidsram: 8 veckor
Frågeformuläret Fear and Avoidant Behaviours (FABQ) kommer att användas för att screena för psykosociala bidrag till deltagarnas smärta och funktion. FABQ kommer att bedömas vid baslinjen och 8 veckor/utskrivning. Två underskalor i detta frågeformulär bedömer fysisk aktivitet och arbete. Svaren är markerade på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer. Högre poäng indikerar högre nivåer eller övertygelser om att undvika rädsla på båda underskalorna. FABQ är tillförlitlig och giltig för användning med LBP-patienter.27-29 Omtestning av reliabiliteten hos subskalan för fysisk aktivitet har visat sig vara acceptabel vid ICC=0,72 till 0,90. (30, 31) Fritz visade att FABQ-underskalan för arbete kan användas för att identifiera vilka patienter som löper risk att inte återgå till arbetet efter fyra veckors arbetsrelaterad skada. (32) En kliniskt viktig förändringsnivå har ännu inte fastställts för användning av FABQ. Woby visade dock att förändringar i FABQ har korrelerats med förändringar i funktionshinder
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany Virag, MPT, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0672

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera