极低热量饮食 (VLCD) 期间人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的肌肉保护作用
2015年4月27日 更新者：Dr. Emma's Corporation
受试者是女性患者，在前瞻性试验期间随机分配到 HCG 组或安慰剂组，以确定 HCG 在极低卡路里饮食期间对维持肌肉质量的意义（如果有的话），以证明 HCG 给药的潜在意义在减肥的同时保持瘦体重。
研究概览
详细说明
在 18 个月的时间内，对 59 名年龄在 20 至 55 岁之间的女性进行了为期 4 周的临床试验。
排除标准包括甲状腺疾病或既往重要病史。
患者被随机分配接受每日皮下注射 hCG (200-300IU) 或生理盐水（安慰剂）。
所有这些都被放置在一个类似于蛋白质保留修改快速的 VLCD 上。
热量摄入在 500 到 600 卡路里之间，其中 50% 的蛋白质和 50% 的复合碳水化合物主要由水果和蔬菜组成。
测量参数：体重、通过生物阻抗测量的身体成分、血压和血液实验室。
一个子集还接受了每周心电图 (EKG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Colts Neck、New Jersey、美国、07722
- Dr. Emma's Corporation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) 大于 30，
- 女性，
- 身体健康
排除标准：
- 复杂的病史，
- 甲状腺疾病，
- BMI小于30，
- 心理不稳定或饮食失调史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：和成集团
该组每天接受皮下注射人绒毛膜促性腺激素，同时每天吃 500 卡路里的极低卡路里饮食。
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在每日低热量饮食中添加激素可能有助于选择性减脂或肌肉保留。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水/安慰剂
该组每天接受生理盐水皮下注射，同时每天吃 500 卡路里的极低卡路里饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 HCG 对比安慰剂和极低热量饮食的试验中实现的体重减轻。
大体时间：30天
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实验组与对照组体重减轻比较
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCG 和安慰剂组在极低卡路里饮食期间的肌肉损失比较。
大体时间：30天
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用于比较实验组和对照组的去脂体重和肌肉质量读数。
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCG 组和安慰剂组在极低卡路里饮食期间的脂肪减少比较。
大体时间：30天
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用于比较实验组和对照组的脂肪量读数。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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