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초저칼로리 식이 요법(VLCD) 동안 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)의 근육 보존 효과

2015년 4월 27일 업데이트: Dr. Emma's Corporation
HCG 투여의 잠재적 중요성을 입증하기 위해 초저칼로리 식이요법 동안 근육량 유지에 대한 HCG의 중요성(있는 경우)을 결정하기 위해 전향적 시험 동안 HCG 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 여성 환자입니다. 체중을 줄이면서 제지방량을 유지하는 것.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

18개월 동안 20세에서 55세 사이의 여성 59명을 대상으로 4주간의 임상 시험을 실시했습니다. 제외 기준에는 갑상선 상태 또는 이전의 중요한 병력이 포함되었습니다. 환자들은 hCG(200-300IU) 또는 식염수(위약)를 매일 피하 주사하도록 무작위 배정되었습니다. 모두 단백질을 절약하는 수정된 고속과 유사한 VLCD에 배치되었습니다. 칼로리 섭취량은 500~600칼로리였으며, 50%는 단백질, 50%는 주로 과일과 채소로 구성된 복합 탄수화물이었습니다. 측정 매개변수: 체중, 생체 임피던스를 통한 체성분, 혈압 및 혈액 실험실. 하위 집합은 또한 매주 심전도(EKG)를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Colts Neck, New Jersey, 미국, 07722
        • Dr. Emma's Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI) 30 이상,
  • 여성,
  • 좋은 건강

제외 기준:

  • 복잡한 병력,
  • 갑상선 질환,
  • BMI 30 미만,
  • 심리적 불안정 또는 섭식 장애 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HCG그룹
이 그룹은 매일 500칼로리의 매우 낮은 칼로리 식단을 섭취하면서 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 매일 피하 주사했습니다.
의약품: 인간 융모막 성선 자극 호르몬
매일 저칼로리 식단에 호르몬을 추가하여 잠재적으로 선택적 지방 손실 또는 근육 절약을 돕습니다.
다른 이름들:
  • 프레그닐, 노바렐
다른: 저칼로리 다이어트
위약 비교기: 식염수/위약
이 그룹은 하루 500칼로리의 초저칼로리 식단을 섭취하면서 식염수를 매일 피하 주사했습니다.
의약품: 위약
다른: 저칼로리 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCG 대 위약 및 초저칼로리 식이 요법의 시험 기간 동안 달성한 체중 감소.
기간: 30 일
실험군과 대조군의 체중감량 비교
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초 저칼로리 다이어트 중 HCG와 위약 그룹 간의 근육 손실 비교.
기간: 30 일
실험군과 대조군을 비교하는 데 사용되는 제지방량 및 근육량 판독값.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매우 낮은 칼로리 다이어트 중 HCG와 위약 그룹 간의 지방 손실 비교.
기간: 30 일
실험군과 대조군을 비교하는 데 사용되는 체지방량 판독값.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Emma's Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 053111

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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