Efecto ahorrador de músculo de la gonadotropina coriónica humana (hCG) durante una dieta muy baja en calorías (VLCD)
27 de abril de 2015 actualizado por: Dr. Emma's Corporation
Los sujetos son pacientes femeninos, aleatorizados al grupo de HCG o al grupo de placebo, durante un ensayo prospectivo, para determinar la importancia, si la hay, de la HCG en el mantenimiento de la masa muscular durante una dieta muy baja en calorías para demostrar la importancia potencial de la administración de HCG. en la preservación de la masa corporal magra mientras se pierde peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron ensayos clínicos de cuatro semanas en 59 mujeres de entre 20 y 55 años de edad, durante un período de 18 meses.
Los criterios de exclusión incluyeron afecciones de la tiroides o antecedentes médicos significativos previos.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir inyecciones subcutáneas diarias de hCG (200-300 UI) o solución salina (placebo).
Todos se colocaron en un VLCD similar a un ayuno modificado ahorrador de proteínas.
La ingesta calórica estuvo entre 500 y 600 calorías, con un 50% de proteínas y un 50% de carbohidratos complejos que consistían principalmente en frutas y verduras.
Parámetros medidos: peso, composición corporal por bioimpedancia, presión arterial y análisis de sangre.
Un subconjunto también se sometió a electrocardiogramas (EKG) semanales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Colts Neck, New Jersey, Estados Unidos, 07722
- Dr. Emma's Corporation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30,
- Femenino,
- buena salud
Criterio de exclusión:
- historial médico complejo,
- enfermedad de tiroides,
- IMC inferior a 30,
- inestabilidad psicológica o antecedentes de trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HCG
Este grupo recibió inyecciones subcutáneas diarias de gonadotropina coriónica humana mientras consumía una dieta muy baja en calorías de 500 calorías por día.
|
La adición de hormonas a una dieta diaria baja en calorías para ayudar potencialmente en la pérdida selectiva de grasa o en la conservación de los músculos.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Solución salina/placebo
Este grupo recibió inyecciones subcutáneas diarias de solución salina mientras consumía una dieta muy baja en calorías de 500 calorías por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso lograda durante una prueba de HCG vs. Placebo y una dieta muy baja en calorías.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Comparación de la pérdida de peso entre el grupo experimental y de control
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de pérdida muscular entre el grupo HCG y el placebo durante una dieta muy baja en calorías.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Lecturas de masa corporal magra y masa muscular utilizadas para comparar entre el grupo experimental y el de control.
|
30 dias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de pérdida de grasa entre los grupos de HCG y placebo durante una dieta muy baja en calorías.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Lecturas de masa grasa utilizadas para comparar entre grupos experimentales y de control.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 053111
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