Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svaly šetřící účinek lidského choriového gonadotropinu (hCG) během velmi nízkokalorické diety (VLCD)

27. dubna 2015 aktualizováno: Dr. Emma's Corporation
Subjekty jsou pacientky, které byly během prospektivní studie randomizovány do skupiny HCG nebo skupiny s placebem, aby se určila významnost, pokud vůbec nějaká, HCG na udržení svalové hmoty během velmi nízkokalorické diety, aby se prokázal potenciální význam podávání HCG na zachování svalové hmoty při hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřtýdenní klinické studie byly provedeny na 59 ženách ve věku 20 až 55 let po dobu 18 měsíců. Kritéria vyloučení zahrnovala onemocnění štítné žlázy nebo předchozí významnou anamnézu. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali denně subkutánní injekce buď hCG (200-300 IU) nebo fyziologického roztoku (placebo). Všechny byly umístěny na VLCD připomínající protein šetřící modifikovaný půst. Kalorický příjem se pohyboval mezi 500 a 600 kaloriemi, přičemž 50 % bílkovin a 50 % komplexních sacharidů sestávalo převážně z ovoce a zeleniny. Měřené parametry: hmotnost, složení těla pomocí bioimpedance, krevní tlak a krevní laboratoře. Podskupina také podstoupila týdenní elektrokardiogramy (EKG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Colts Neck, New Jersey, Spojené státy, 07722
        • Dr. Emma's Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30,
  • Ženský,
  • dobré zdraví

Kritéria vyloučení:

  • složitá anamnéza,
  • nemoc štítné žlázy,
  • BMI nižší než 30,
  • psychická nestabilita nebo anamnéza poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HCG
Tato skupina dostávala denně subkutánní injekce lidského choriového gonadotropinu, zatímco jedla velmi nízkokalorickou dietu 500 kalorií denně.
Lék: Lidský choriový gonadotropin
Přidání hormonu do každodenní nízkokalorické stravy, aby potenciálně napomohlo selektivnímu úbytku tuku nebo šetření svalů.
Ostatní jména:
  • Pregnyl, Novarel
Jiný: Nízkokalorická dieta
Komparátor placeba: Fyziologický roztok/placebo
Tato skupina dostávala denně subkutánní injekce fyziologického roztoku, zatímco jedla velmi nízkokalorickou dietu 500 kalorií denně.
Lék: Placebo
Jiný: Nízkokalorická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí dosažené během pokusu HCG vs. Placebo a velmi nízkokalorické diety.
Časové okno: 30 dní
Srovnání úbytku hmotnosti mezi experimentální a kontrolní skupinou
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání ztráty svalů mezi HCG a skupinou s placebem během velmi nízkokalorické diety.
Časové okno: 30 dní
Hodnoty čisté tělesné hmoty a svalové hmoty používané k porovnání mezi experimentální a kontrolní skupinou.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání úbytku tuku mezi skupinami s HCG a placebem během velmi nízkokalorické diety.
Časové okno: 30 dní
Hodnoty hmotnosti tuku se používají k porovnání mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Emma's Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 053111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit