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超低カロリー食（VLCD）中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の筋肉温存効果

2015年4月27日 更新者：Dr. Emma's Corporation
被験者は女性患者であり、プロスペクティブ試験中にHCGグループまたはプラセボグループにランダム化され、HCG投与の潜在的な重要性を実証するために、非常に低カロリーの食事中に筋肉量を維持することに対するHCGの重要性を決定します。体重を減らしながら除脂肪体重を維持することについて。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

20 歳から 55 歳までの 59 人の女性を対象に、18 か月間にわたって 4 週間の臨床試験が実施されました。 除外基準には、甲状腺疾患または以前の重要な病歴が含まれていました。 患者は、hCG (200-300IU) または生理食塩水 (プラセボ) のいずれかを毎日皮下注射する群に無作為に割り付けられました。 すべては、タンパク質を節約する変更された高速に似たVLCDに配置されました。 カロリー摂取量は 500 ～ 600 カロリーで、50% のタンパク質と 50% の複合炭水化物が主に果物と野菜で構成されていました。 測定パラメータ: 体重、生体インピーダンスによる体組成、血圧、および血液ラボ。 サブセットは、毎週の心電図 (EKG) も受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Colts Neck、New Jersey、アメリカ、07722
        • Dr. Emma's Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 30 以上、
  • 女性、
  • 健康

除外基準:

  • 複雑な病歴、
  • 甲状腺疾患、
  • BMI30未満、
  • 精神的不安定または摂食障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HCGグループ
このグループは、1日あたり500カロリーの非常に低カロリーの食事をしながら、毎日ヒト絨毛性ゴナドトロピンの皮下注射を受けました.
薬：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
毎日の低カロリー食にホルモンを加えることで、選択的な脂肪の減少や筋肉の温存を助ける可能性があります。
他の名前：
  • プレグニル、ノヴァレル
他の：低カロリーダイエット
プラセボコンパレーター：生理食塩水/プラセボ
このグループは、1日あたり500カロリーの非常に低カロリーの食事をしながら、生理食塩水の皮下注射を毎日受けました.
薬：プラセボ
他の：低カロリーダイエット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCG対プラセボおよび非常に低カロリーの食事の試験中に達成された減量.
時間枠：30日
実験群と対照群の体重減少の比較
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非常に低カロリーの食事中の HCG とプラセボ群の筋肉損失の比較。
時間枠：30日
除脂肪体重と筋肉量の測定値は、実験群と対照群を比較するために使用されます。
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非常に低カロリーの食事中の HCG 群とプラセボ群の脂肪減少の比較。
時間枠：30日
実験群と対照群を比較するために使用される脂肪量の測定値。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. Emma's Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 053111

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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