Effet d'épargne musculaire de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pendant un régime très hypocalorique (VLCD)
27 avril 2015 mis à jour par: Dr. Emma's Corporation
Les sujets sont des patientes, randomisées dans le groupe HCG ou dans le groupe placebo, au cours d'un essai prospectif, afin de déterminer l'importance, le cas échéant, de l'HCG sur le maintien de la masse musculaire pendant un régime très hypocalorique afin de démontrer l'importance potentielle de l'administration de HCG sur la préservation de la masse corporelle maigre tout en perdant du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des essais cliniques de quatre semaines ont été menés sur 59 femmes âgées de 20 à 55 ans, sur une période de 18 mois.
Les critères d'exclusion comprenaient les affections thyroïdiennes ou des antécédents médicaux importants.
Les patients ont été randomisés pour recevoir des injections sous-cutanées quotidiennes d'hCG (200-300 UI) ou de solution saline (placebo).
Tous ont été placés sur un VLCD ressemblant à un jeûne modifié épargnant les protéines.
L'apport calorique était compris entre 500 et 600 calories, avec 50 % de protéines et 50 % de glucides complexes composés principalement de fruits et de légumes.
Paramètres mesurés : poids, composition corporelle via la bio-impédance, la pression artérielle et les analyses de sang.
Un sous-ensemble a également subi des électrocardiogrammes hebdomadaires (ECG).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Colts Neck, New Jersey, États-Unis, 07722
- Dr. Emma's Corporation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur à 30,
- Femme,
- bonne santé
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux complexes,
- maladie thyroïdienne,
- IMC inférieur à 30,
- instabilité psychologique ou antécédents de troubles alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HCG
Ce groupe a reçu des injections sous-cutanées quotidiennes de gonadotrophine chorionique humaine tout en mangeant un régime très faible en calories de 500 calories par jour.
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L'ajout d'hormones à un régime hypocalorique quotidien pour aider potentiellement à la perte sélective de graisse ou à l'épargne musculaire.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution saline/Placebo
Ce groupe a reçu des injections sous-cutanées quotidiennes de solution saline tout en suivant un régime très hypocalorique de 500 calories par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids obtenue lors d'un essai HCG vs Placebo et d'un régime très hypocalorique.
Délai: 30 jours
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Comparaison de la perte de poids entre le groupe expérimental et le groupe témoin
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la perte musculaire entre le groupe HCG et le groupe placebo lors d'un régime très hypocalorique.
Délai: 30 jours
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Lectures de masse corporelle maigre et de masse musculaire utilisées pour comparer entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la perte de graisse entre les groupes HCG et placebo lors d'un régime très hypocalorique.
Délai: 30 jours
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Lectures de masse grasse utilisées pour comparer entre les groupes expérimentaux et témoins.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 053111
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