Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) lihaksia säästävä vaikutus erittäin vähäkalorisen ruokavalion (VLCD) aikana

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Emma's Corporation
Koehenkilöt ovat naispotilaita, jotka on satunnaistettu HCG-ryhmään tai plaseboryhmään prospektiivisen tutkimuksen aikana, jotta voidaan määrittää HCG:n mahdollinen merkitys lihasmassan ylläpitämisessä erittäin vähäkalorisen ruokavalion aikana, jotta voidaan osoittaa HCG:n antamisen mahdollinen merkitys. vähärasvaisen kehon massan säilyttämiseen painonpudotuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljä viikkoa kestäneet kliiniset tutkimukset suoritettiin 59:llä 20–55-vuotiaalla naisella 18 kuukauden aikana. Poissulkemiskriteereinä olivat kilpirauhasen sairaudet tai aiempi merkittävä sairaushistoria. Potilaat satunnaistettiin saamaan päivittäin ihon alle joko hCG:tä (200-300 IU) tai suolaliuosta (plaseboa). Kaikki asetettiin VLCD:lle, joka muistutti proteiinia säästävää modifioitua paastoa. Kalorien saanti oli 500–600 kaloria, ja 50 % proteiinia ja 50 % monimutkaisia ​​hiilihydraatteja koostuivat enimmäkseen hedelmistä ja vihanneksista. Mitatut parametrit: paino, kehon koostumus bioimpedanssin kautta, verenpaine ja verilaboratoriot. Jollekin osajoukolle tehtiin myös viikoittainen EKG (EKG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Colts Neck, New Jersey, Yhdysvallat, 07722
        • Dr. Emma's Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehon massaindeksi (BMI) yli 30,
  • Nainen,
  • hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen sairaushistoria,
  • kilpirauhasen vajaatoiminta,
  • BMI alle 30,
  • psyykkinen epävakaus tai syömishäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCG Group
Tämä ryhmä sai päivittäin ihonalaisia ​​injektioita ihmisen koriongonadotropiinia, kun se söi erittäin vähäkalorista ruokavaliota, joka sisältää 500 kaloria päivässä.
Lääke: Istukkahormoni
Hormonin lisääminen päivittäiseen vähäkaloriseen ruokavalioon mahdollisesti auttamaan valikoivassa rasvanpudotuksessa tai lihasten säästämisessä.
Muut nimet:
  • Pregnyl, Novarel
Muut: Vähäkalorinen ruokavalio
Placebo Comparator: Suolaliuos/plasebo
Tämä ryhmä sai päivittäin ihon alle pistoksena suolaliuosta, kun se söi erittäin vähäkalorista ruokavaliota, joka sisältää 500 kaloria päivässä.
Lääke: Plasebo
Muut: Vähäkalorinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus saavutettiin HCG:n vs. lumelääkkeen ja erittäin vähäkalorisen ruokavalion kokeilun aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
Painonpudotuksen vertailu koe- ja kontrolliryhmän välillä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten menetyksen vertailu HCG:n ja lumeryhmän välillä erittäin vähäkalorisen ruokavalion aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
Vähärasvaisen ruumiinmassan ja lihasmassan lukemat verrattiin kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä.
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvanpudotuksen vertailu HCG- ja lumeryhmien välillä erittäin vähäkalorisen ruokavalion aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
Rasvamassalukemat, joita käytettiin vertailuun koe- ja kontrolliryhmien välillä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Emma's Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 053111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HCG

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa