Мышечно-сберегающий эффект хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) во время очень низкокалорийной диеты (VLCD)
27 апреля 2015 г. обновлено: Dr. Emma's Corporation
Субъектами являются пациенты женского пола, рандомизированные в группу ХГЧ или группу плацебо во время проспективного исследования, чтобы определить влияние, если таковое имеется, ХГЧ на поддержание мышечной массы во время очень низкокалорийной диеты, чтобы продемонстрировать потенциальное значение введения ХГЧ. на сохранение мышечной массы тела при похудении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четырехнедельные клинические испытания проводились на 59 женщинах в возрасте от 20 до 55 лет в течение 18 месяцев.
Критерии исключения включали заболевания щитовидной железы или предшествующую значимую историю болезни.
Пациенты были рандомизированы для получения ежедневных подкожных инъекций либо ХГЧ (200-300 МЕ), либо физиологического раствора (плацебо).
Все они были помещены на VLCD, напоминающий белково-сберегающий модифицированный пост.
Потребление калорий составляло от 500 до 600 калорий, при этом 50% белков и 50% сложных углеводов состояли в основном из фруктов и овощей.
Измеряемые параметры: вес, состав тела с помощью биоимпеданса, кровяное давление и анализы крови.
Подмножество также проходило еженедельные электрокардиограммы (ЭКГ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Colts Neck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07722
- Dr. Emma's Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) больше 30,
- Женский,
- хорошее здоровье
Критерий исключения:
- сложный анамнез,
- заболевание щитовидной железы,
- ИМТ менее 30,
- психологическая нестабильность или история расстройства пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ХГЧ
Эта группа получала ежедневные подкожные инъекции хорионического гонадотропина человека при очень низкокалорийной диете 500 калорий в день.
|
Добавление гормона в ежедневную низкокалорийную диету для потенциальной помощи в избирательной потере жира или сохранении мышечной массы.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор/плацебо
Эта группа получала ежедневные подкожные инъекции физиологического раствора при очень низкокалорийной диете 500 калорий в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса, достигнутая во время испытания ХГЧ по сравнению с плацебо и очень низкокалорийной диетой.
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравнение потери веса между экспериментальной и контрольной группой
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение потери мышечной массы между группой ХГЧ и группой плацебо во время очень низкокалорийной диеты.
Временное ограничение: 30 дней
|
Показатели безжировой массы тела и мышечной массы использовались для сравнения между экспериментальной и контрольной группой.
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение потери жира между группами HCG и плацебо во время очень низкокалорийной диеты.
Временное ограничение: 30 дней
|
Показатели жировой массы использовались для сравнения между экспериментальной и контрольной группами.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 053111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .