Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzający mięśnie wpływ ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) podczas diety o bardzo niskiej zawartości kalorii (VLCD)

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Emma's Corporation
Pacjenci to pacjentki, losowo przydzielone do grupy HCG lub grupy placebo, podczas badania prospektywnego, w celu określenia ewentualnego znaczenia HCG dla utrzymania masy mięśniowej podczas diety bardzo niskokalorycznej w celu wykazania potencjalnego znaczenia podawania HCG na zachowanie beztłuszczowej masy ciała przy jednoczesnym odchudzaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterotygodniowe badania kliniczne przeprowadzono na 59 kobietach w wieku od 20 do 55 lat w okresie 18 miesięcy. Kryteria wykluczenia obejmowały choroby tarczycy lub wcześniejszą znaczącą historię medyczną. Pacjentów losowo przydzielono do grup otrzymujących codziennie podskórne wstrzyknięcia hCG (200-300 j.m.) lub soli fizjologicznej (placebo). Wszystkie umieszczono na VLCD przypominającym zmodyfikowaną szybko oszczędzającą białko. Spożycie kalorii wynosiło od 500 do 600 kalorii, przy czym 50% białka i 50% złożonych węglowodanów składało się głównie z owoców i warzyw. Zmierzone parametry: waga, skład ciała za pomocą impedancji biologicznej, ciśnienie krwi i laboratoria krwi. Podzbiór poddano również cotygodniowym elektrokardiogramom (EKG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Colts Neck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07722
        • Dr. Emma's Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30,
  • Kobieta,
  • dobre zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowana historia medyczna,
  • choroba tarczycy,
  • BMI poniżej 30,
  • niestabilność psychiczna lub historia zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HCG
Ta grupa otrzymywała codziennie podskórne zastrzyki z ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej podczas spożywania bardzo niskokalorycznej diety wynoszącej 500 kalorii dziennie.
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Dodanie hormonu do codziennej diety niskokalorycznej, aby potencjalnie pomóc w selektywnej utracie tłuszczu lub oszczędzaniu mięśni.
Inne nazwy:
  • Pregnyl, Novarel
Inny: Dieta niskokaloryczna
Komparator placebo: Sól fizjologiczna/placebo
Ta grupa otrzymywała codziennie podskórne zastrzyki z soli fizjologicznej podczas stosowania bardzo niskokalorycznej diety wynoszącej 500 kalorii dziennie.
Lek: Placebo
Inny: Dieta niskokaloryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała osiągnięta podczas próby HCG vs. Placebo i bardzo niskokalorycznej diety.
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie utraty wagi między grupą eksperymentalną i kontrolną
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie utraty mięśni między grupą HCG a grupą placebo podczas diety o bardzo niskiej kaloryczności.
Ramy czasowe: 30 dni
Odczyty beztłuszczowej masy ciała i masy mięśniowej użyte do porównania między grupą eksperymentalną i kontrolną.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie utraty tłuszczu między grupami HCG i placebo podczas diety o bardzo niskiej kaloryczności.
Ramy czasowe: 30 dni
Odczyty masy tłuszczu użyte do porównania między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Emma's Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 053111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCG

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj