低比重布比卡因连续脊髓麻醉以保持老年人的血流动力学
2015年4月27日 更新者：Institut Kassab d'Orthopédie
在连续脊髓麻醉下接受髋部骨折手术修复的患者，使用低压而不是等压布比卡因预防麻醉引起的低血压：一项前瞻性随机对照研究。
该研究评估了在老年患者髋部骨折手术修复的连续脊髓麻醉中使用低压布比卡因代替等压布比卡因对血液动力学的潜在有益影响。
一半的患者将接受低比重布比卡因，一半以上的患者将接受等比重布比卡因，并将比较血液动力学数据。
研究概览
详细说明
髋部骨折手术修复的麻醉仍存在争议。 大型回顾性研究和系统评价未能证明全身麻醉或区域麻醉的优越性。 然而，连续脊髓麻醉已被证明比全身麻醉和单次脊髓麻醉更能保持血流动力学。 然而，连续脊髓麻醉仍会发生低血压。
当患者处于侧卧位时，可以通过低比重布比卡因实现单侧脊髓麻醉。 单侧脊髓麻醉通过限制交感神经阻滞向手术侧的扩散，在保持血流动力学方面更有效。
我们的目标是证明在髋部骨折手术修复的连续脊髓麻醉中使用低压而不是等比重布比卡因可降低低血压的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Manouba、突尼斯
- Institut Kassab D'Orthopedie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 65 岁并计划进行髋部骨折手术修复的患者。
排除标准：
- 腰麻或周围神经阻滞禁忌症，包括止血异常、局部感染、对局部麻醉药过敏反应。
- 失智。
- 同意拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低压的
用 2.5 mg 低压布比卡因进行连续脊髓麻醉，每 1 ml 0.5% 等压布比卡因用 1 ml 无菌水稀释。
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使用中线方法在 L4-L5 或 L3-L4 间隙使用 19 号 Tuohy 针进行脊柱穿刺。
3 cm 的 22 号导管通过针头引入，指向骨折侧。
用 1 ml 无菌水稀释每 1 ml 0.5% 等比重布比卡因制备低比重布比卡因。
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ACTIVE_COMPARATOR：等压的
使用 2.5 mg 0.5% 异硼酸布比卡因推注进行连续脊髓麻醉
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使用中线方法在 L4-L5 或 L3-L4 间隙使用 19 号 Tuohy 针进行脊柱穿刺。
3 cm 的 22 号导管通过针头引入，指向骨折侧。
0.5% 等比重布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组在手术期间至少发生一次低血压（收缩压下降超过 20%）的患者百分比
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布比卡因总消费量
大体时间：2小时
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进行手术所需的布比卡因总剂量（大约手术时间：2 小时）
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2小时
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2组中经历过至少一次心动过缓（心率<50 bpm）的患者百分比
大体时间：2小时
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2小时
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使用升压药
大体时间：2小时
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如果发生低血压，则注射总麻黄碱（大约手术时间：2 小时）。
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2小时
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补液
大体时间：2小时
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手术结束时静脉输注的总液体（大约手术时间：2 小时）。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Minville V, Fourcade O, Grousset D, Chassery C, Nguyen L, Asehnoune K, Colombani A, Goulmamine L, Samii K. Spinal anesthesia using single injection small-dose bupivacaine versus continuous catheter injection techniques for surgical repair of hip fracture in elderly patients. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1559-63. doi: 10.1213/01.ane.0000218421.18723.cf.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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