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노인의 혈역학을 보존하기 위한 저압 부피바카인을 이용한 지속적인 척추 마취

2015년 4월 27일 업데이트: Institut Kassab d'Orthopédie

지속적인 척추 마취 하에서 고관절 골절의 외과적 치료를 받는 환자의 마취 유발성 저혈압을 예방하기 위한 등압 부피바카인보다 저수압: 전향적 무작위 통제 연구.

이 연구는 고령 환자의 고관절 골절의 외과적 치료를 위한 지속적인 척추 마취에서 동중 부피바카인 대신 저압 부피바카인을 사용할 때 혈역학에 대한 잠재적인 유익한 효과를 평가합니다. 환자의 절반은 저압 부피바카인을 투여받고 절반 이상은 동중 부피바카인을 투여하고 혈역학 데이터를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절의 외과적 치료를 위한 마취는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 대규모 후향적 연구와 체계적 고찰은 전신 또는 국소 마취의 우월성을 입증하지 못했습니다. 그러나 지속적인 척추 마취는 일반 및 단일 촬영 척추 마취보다 혈역학을 더 잘 보존하는 것으로 나타났습니다. 그러나 저혈압은 지속적인 척추 마취로 여전히 발생합니다.

편측 척추 마취는 환자가 측면 위치에 있을 때 저산소성 부피바카인에 의해 달성될 수 있습니다. 편측 척추마취는 교감신경차단이 수술한 쪽으로 퍼지는 것을 제한하여 혈역학을 보존하는 데 더 효과적입니다.

우리의 목표는 고관절 골절의 외과적 치료를 위한 지속적인 척추 마취에서 등압 부피바카인보다 저압 부피바카인을 사용하는 것이 저혈압 발생률을 감소시킨다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • La Manouba, 튀니지
        • Institut Kassab D'Orthopedie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 고령자로서 고관절 골절의 외과적 치료가 예정된 환자.

제외 기준:

  • 지혈 이상, 국소 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기 반응을 포함한 척추 마취 또는 말초 신경 차단에 대한 금기.
  • 백치.
  • 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저압의
0.5% 등압 부피바카인 각 1ml를 멸균수 1ml로 희석하여 준비한 2.5mg의 저압 부피바카인 볼루스로 연속 척추 마취.
절차: 지속적인 척추 마취
정중선 접근법을 사용하여 L4-L5 또는 L3-L4 사이 공간에서 19 게이지 Tuohy 바늘로 척추 천자를 수행했습니다. 바늘을 통해 삽입된 22게이지 카테터의 3cm, 골절된 면을 향함.
의약품: 저압 부피바카인
저압 부피바카인은 각각 1ml의 0.5% 동중 부피바카인을 1ml의 멸균수로 희석하여 제조하였다.
의약품: 에페드린
ACTIVE_COMPARATOR: 등압
0.5% isboaric bupivacaine의 2,5 mg 볼루스로 지속적인 척추 마취
절차: 지속적인 척추 마취
정중선 접근법을 사용하여 L4-L5 또는 L3-L4 사이 공간에서 19 게이지 Tuohy 바늘로 척추 천자를 수행했습니다. 바늘을 통해 삽입된 22게이지 카테터의 3cm, 골절된 면을 향함.
의약품: 에페드린
의약품: 등압 부피바카인
0.5% 동중 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2군 중 수술 중 저혈압(수축기 혈압의 20% 이상 하락)을 1회 이상 경험한 환자의 비율
기간: 2시간
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 부피바카인 소비
기간: 2시간
수술을 수행하는 데 필요한 부피바카인의 총 용량(수술 소요 시간: 2시간)
2시간
두 그룹 중 최소 한 번 이상 서맥(심박수 <50bpm)을 경험한 환자의 비율
기간: 2시간
2시간
혈압상승제 사용
기간: 2시간
저혈압이 발생한 경우 총 에페드린 주입(대략적인 수술 시간: 2시간).
2시간
수액 주입
기간: 2시간
수술 종료 시 정맥으로 주입된 전체 수액(수술 소요 시간: 2시간).
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Kassab d'Orthopédie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-2015008AR

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