出现激动时的头皮神经阻滞
2017年1月23日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
头皮神经阻滞对小儿痣手术七氟烷麻醉期间出现躁动的影响
出现躁动是儿童在七氟醚麻醉恢复期间的常见问题。
疼痛被认为是儿童术后出现激越的原因和激越评估的复合因素。
本研究的目的是探讨头皮神经阻滞对七氟醚麻醉期间接受痣手术的儿童苏醒期躁动的影响。
研究概览
详细说明
44 名 1-7 岁接受头部痣手术的儿童被纳入研究。
硫喷妥钠和罗库溴铵诱导麻醉，七氟烷维持。
患者随机分为两组：对照组接受静脉注射瑞芬太尼1μg/kg，阻滞组接受头皮神经阻滞0.25%罗哌卡因2～3ml。
评估了气管拔管时间、恢复时间、血流动力学变化、FLACC 评分和 Watcha 出现激越行为量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon、Gyeongki-do、大韩民国、443-721
- Ajou University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉进行痣手术的 ASA I-II 患者
排除标准：
- 发育障碍
- 神经系统疾病
- 凝结病
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经阻滞
用0.25%罗哌卡因进行头皮神经阻滞。
|
将 0.25% 罗哌卡因 2-3 毫升注射到位于头部的头皮神经周围。
使用七氟醚滴定麻醉，将平均动脉压和心率维持在基线值的 20% 以内。
|
|
有源比较器：控制
静脉注射瑞芬太尼。
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使用七氟醚滴定麻醉，将平均动脉压和心率维持在基线值的 20% 以内。
切皮前注射瑞芬太尼1μg/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出现激越的 Watcha 行为量表的变化（4 分）
大体时间：从 PACU 到达后立即到到达后 10 分钟、20 分钟和 30 分钟
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从 PACU 到达后立即到到达后 10 分钟、20 分钟和 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月23日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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