Bloc nerveux du cuir chevelu lors de l'agitation d'émergence
23 janvier 2017 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
L'effet du bloc nerveux du cuir chevelu sur l'agitation d'émergence chez les enfants subissant une chirurgie du naevus pendant une anesthésie au sévoflurane
L'agitation à l'émergence est un problème courant chez les enfants pendant la récupération après une anesthésie au sévoflurane.
La douleur est considérée comme une cause d'agitation à l'émergence postopératoire et un facteur aggravant de l'évaluation de l'agitation chez les enfants.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du bloc nerveux du cuir chevelu sur l'agitation d'émergence chez les enfants subissant une chirurgie du naevus pendant une anesthésie au sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-quatre enfants, âgés de 1 à 7 ans, subissant une chirurgie du naevus à la tête ont été inscrits.
L'anesthésie a été induite avec du thiopental sodique et du rocuronium, et maintenue avec du sévoflurane.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe témoin a reçu du rémifentanil IV 1 μg/kg et le groupe bloc a reçu un bloc nerveux du cuir chevelu avec 0,25 % de ropivacaïne 2-3 ml.
Le temps d'extubation trachéale, le temps de récupération, le changement hémodynamique, le score FLACC et l'échelle de comportement Watcha pour l'agitation à l'émergence ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II subissant une anesthésie générale pour une chirurgie du naevus
Critère d'exclusion:
- trouble du développement
- trouble neurologique
- coagulopartie
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux
Le bloc nerveux du cuir chevelu a été réalisé avec 0,25% de ropivacaïne.
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2 à 3 ml de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés autour des nerfs du cuir chevelu situés sur la tête.
L'anesthésie a été titrée avec du sévoflurane, en maintenant la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque à moins de 20 % de la valeur initiale.
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Comparateur actif: Contrôle
Le rémifentanil a été administré par voie intraveineuse.
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L'anesthésie a été titrée avec du sévoflurane, en maintenant la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque à moins de 20 % de la valeur initiale.
Rémifentanil 1 μg/kg a été injecté avant l'incision cutanée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de l'échelle de comportement de Watcha pour l'agitation à l'émergence (4 points)
Délai: de immédiatement après l'arrivée à la PACU à 10 min, 20 min et 30 min après l'arrivée
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de immédiatement après l'arrivée à la PACU à 10 min, 20 min et 30 min après l'arrivée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Délire
- Agitation psychomotrice
- Délire d'émergence
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Sévoflurane
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-14-422
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