Päänahan hermosalpaus äkillisen levottomuuden yhteydessä
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Päänahan hermotukoksen vaikutus ärtyneisyyteen lapsilla, joille tehdään nevusleikkaus sevofluraanianestesian aikana
Kiihtymys on yleinen ongelma lapsilla toipuessaan sevofluraanianestesiasta.
Kipua pidetään lasten leikkauksen jälkeisen levottomuuden syynä ja kiihtyneisyyden arviointiin vaikuttavana tekijänä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia päänahan hermotukoksen vaikutusta kiihtyneisyyteen lapsilla, joille tehdään nevus-leikkaus sevofluraanipuudutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 44 lasta, 1-7-vuotiaita, joille tehtiin nevus-leikkaus päähän.
Anestesia indusoitiin tiopentaalinatriumilla ja rokuroniumilla ja ylläpidettiin sevofluraanilla.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmä sai IV remifentaniilia 1 μg/kg ja salparyhmä sai päänahan hermosalpauksen 0,25 % ropivakaiinilla 2-3 ml.
Henkitorven ekstubaatioon kulunut aika, toipumisaika, hemodynaaminen muutos, FLACC-pistemäärä ja Watcha-käyttäytymisasteikko levottomuuteen arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat, joille tehdään yleisanestesia nevus-leikkauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- kehityshäiriö
- neurologinen häiriö
- koagulopartia
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermotukos
Päänahan hermosalpaus suoritettiin 0,25 % ropivakaiinilla.
|
0,25 % ropivakaiinia 2-3 ml ruiskutettiin päänahan hermojen ympärille, jotka sijaitsevat päässä.
Anestesia titrattiin sevofluraanilla pitäen keskimääräinen valtimopaine ja syke 20 %:n perusarvossa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Remifentaniili annettiin suonensisäisesti.
|
Anestesia titrattiin sevofluraanilla pitäen keskimääräinen valtimopaine ja syke 20 %:n perusarvossa.
Remifentaniilia 1 μg/kg ruiskutettiin ennen ihon viiltoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Watcha-käyttäytymisasteikon muutos ilmaantumisen levottomuuteen (4 pistettä)
Aikaikkuna: välittömästi PACU:n saapumisen jälkeen 10 minuuttiin, 20 minuuttiin ja 30 minuuttiin saapumisen jälkeen
|
välittömästi PACU:n saapumisen jälkeen 10 minuuttiin, 20 minuuttiin ja 30 minuuttiin saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Sevofluraani
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-14-422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .