Bloqueio do nervo do couro cabeludo na agitação de emergência
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
O efeito do bloqueio do nervo do couro cabeludo na agitação de emergência em crianças submetidas à cirurgia de nevo durante anestesia com sevoflurano
A agitação de emergência é um problema comum em crianças durante a recuperação da anestesia com sevoflurano.
A dor é considerada como causa de agitação no despertar pós-operatório e fator de composição da avaliação da agitação em crianças.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do bloqueio do nervo do couro cabeludo na agitação do despertar em crianças submetidas à cirurgia de nevo durante anestesia com sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e quatro crianças, de 1 a 7 anos de idade, submetidas a cirurgia de nevo na cabeça foram incluídas.
A anestesia foi induzida com tiopental sódico e rocurônio e mantida com sevoflurano.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo controle recebeu remifentanil IV 1 μg/kg e o grupo bloqueio recebeu bloqueio do nervo do couro cabeludo com ropivacaína a 0,25% 2-3 ml.
Tempo para extubação traqueal, tempo de recuperação, alteração hemodinâmica, escore FLACC e escala de comportamento Watcha para agitação ao despertar foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II submetidos à anestesia geral para cirurgia de nevo
Critério de exclusão:
- transtorno do desenvolvimento
- distúrbio neurológico
- coagulopatia
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio de nervo
O bloqueio do nervo escalpe foi feito com ropivacaína a 0,25%.
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Ropivacaína a 0,25% 2-3 ml foi injetada ao redor dos nervos do couro cabeludo localizados na cabeça.
A anestesia foi titulada com sevoflurano, mantendo a pressão arterial média e a frequência cardíaca dentro de 20% do valor basal.
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Comparador Ativo: Ao controle
Remifentanil foi administrado por via intravenosa.
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A anestesia foi titulada com sevoflurano, mantendo a pressão arterial média e a frequência cardíaca dentro de 20% do valor basal.
Remifentanil 1 μg/kg foi injetado antes da incisão da pele.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança da escala de comportamento Watcha para agitação de emergência (4 pontos)
Prazo: de imediatamente após a chegada à SRPA até 10 min, 20 min e 30 min após a chegada
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de imediatamente após a chegada à SRPA até 10 min, 20 min e 30 min após a chegada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Sevoflurano
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-14-422
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