Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu skóry głowy przy pobudzeniu pojawiającym się

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Wpływ blokady nerwu czaszkowego na pojawienie się pobudzenia u dzieci operowanych na znamię podczas znieczulenia sewofluranem

Pobudzenie pojawiające się jest częstym problemem u dzieci podczas wybudzenia ze znieczulenia sewofluranem. Ból jest uważany za przyczynę pobudzenia pooperacyjnego i czynnik składowy oceny pobudzenia u dzieci. Celem pracy było zbadanie wpływu blokady nerwu czaszkowego na pobudzenie wynurzenia u dzieci operowanych w znieczuleniu sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono czterdzieścioro czworo dzieci w wieku od 1 do 7 lat, poddanych operacji zmiany znamion na głowie. Znieczulenie indukowano tiopentalem sodowym i rokuronium i podtrzymywano sewofluranem. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa kontrolna otrzymywała dożylnie remifentanyl 1 μg/kg, a grupa blokowana otrzymywała blokadę nerwu czaszki z 0,25% ropiwakainą 2-3 ml. Oceniano czas do ekstubacji tchawicy, czas powrotu do zdrowia, zmiany hemodynamiczne, wynik FLACC i skalę zachowania Watcha dla pobudzenia wybudzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-II poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji znamienia

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie rozwojowe
  • zaburzenie neurologiczne
  • koagulopatia
  • alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwowa
Wykonano blokadę nerwu czaszkowego za pomocą 0,25% ropiwakainy.
Lek: Ropiwakaina
0,25% ropiwakainy 2-3 ml wstrzyknięto w okolice nerwów skóry głowy, które znajdują się na głowie.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie miareczkowano sewofluranem, utrzymując średnie ciśnienie tętnicze i tętno w granicach 20% wartości wyjściowej.
Aktywny komparator: Kontrola
Remifentanyl podawano dożylnie.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie miareczkowano sewofluranem, utrzymując średnie ciśnienie tętnicze i tętno w granicach 20% wartości wyjściowej.
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl 1 μg/kg wstrzykiwano przed nacięciem skóry.
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana skali zachowania Watcha dla pobudzenia wynurzania (4 punkty)
Ramy czasowe: od natychmiast po przybyciu PACU do 10 min, 20 min i 30 min po przybyciu
od natychmiast po przybyciu PACU do 10 min, 20 min i 30 min po przybyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj