Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nerveblokk i hodebunnen ved oppstått agitasjon

23. januar 2017 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten av nerveblokk i hodebunnen på fremveksten av agitasjon hos barn som gjennomgår Nevus-kirurgi under sevoflurananestesi

Emergency agitation er et vanlig problem hos barn under restitusjon etter sevoflurananestesi. Smerte betraktes som en årsak til postoperativ fremvekst agitasjon og sammensatte faktor for agitasjonsvurdering hos barn. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av nerveblokkering i hodebunnen på fremveksten av agitasjon hos barn som gjennomgår nevuskirurgi under sevoflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti-fire barn, 1-7 år gamle, som gjennomgikk nevus-operasjon på hodet ble registrert. Anestesi ble indusert med tiopentalnatrium og rokuronium, og opprettholdt med sevofluran. Pasientene ble tilfeldig tildelt to grupper: kontrollgruppen fikk IV remifentanil 1 μg/kg, og blokkgruppen fikk nerveblokk i hodebunnen med 0,25 % ropivakain 2-3 ml. Tid til trakeal ekstubering, restitusjonstid, hemodynamisk endring, FLACC-score og Watcha-atferdsskala for oppkomstagitasjon ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-pasienter som gjennomgår generell anestesi for nevuskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • utviklingsforstyrrelse
  • nevrologisk lidelse
  • koaguloparti
  • allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nerveblokk
Nerveblokkering i hodebunnen ble utført med 0,25 % ropivakain.
Legemiddel: Ropivakain
0,25 % ropivakain 2-3 ml ble injisert rundt hodebunnsnervene som er lokalisert på hodet.
Legemiddel: Sevofluran
Anestesi ble titrert med sevofluran, og holdt gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens innenfor 20 % baselineverdi.
Aktiv komparator: Kontroll
Remifentanil ble administrert intravenøst.
Legemiddel: Sevofluran
Anestesi ble titrert med sevofluran, og holdt gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens innenfor 20 % baselineverdi.
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil 1 μg/kg ble injisert før hudsnitt.
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av Watcha-atferdsskala for oppstått agitasjon (4 poeng)
Tidsramme: fra umiddelbart etter PACU-ankomst til 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter etter ankomst
fra umiddelbart etter PACU-ankomst til 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter etter ankomst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere