Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdhuidzenuwblokkade bij opkomstagitatie

23 januari 2017 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Het effect van hoofdhuidzenuwblokkade op de opkomst van agitatie bij kinderen die een naevusoperatie ondergaan tijdens sevofluraan-anesthesie

Opkomende agitatie is een veelvoorkomend probleem bij kinderen tijdens het herstel van sevofluraan-anesthesie. Pijn wordt beschouwd als een oorzaak van postoperatieve agitatie bij het opkomen en een samenstellende factor bij de beoordeling van agitatie bij kinderen. Het doel van deze studie was om het effect van een zenuwblokkade op de agitatie bij het opkomen te onderzoeken bij kinderen die een naevusoperatie ondergaan tijdens sevofluraan-anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenveertig kinderen, 1-7 jaar oud, die een naevusoperatie aan het hoofd ondergingen, waren ingeschreven. Anesthesie werd geïnduceerd met natriumthiopental en rocuronium en onderhouden met sevofluraan. Patiënten werden willekeurig in twee groepen ingedeeld: de controlegroep kreeg i.v. remifentanil 1 μg/kg en de blokkadegroep kreeg een hoofdhuidzenuwblokkade met 0,25% ropivacaïne 2-3 ml. Tijd tot tracheale extubatie, hersteltijd, hemodynamische verandering, FLACC-score en Watcha-gedragsschaal voor agitatie bij het opkomen werden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een naevusoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • ontwikkelingsstoornis
  • neurologische aandoening
  • coaguloparthie
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zenuwblokkade
Hoofdzenuwblokkade werd uitgevoerd met 0,25% ropivacaïne.
Geneesmiddel: Ropivacaine
0,25% ropivacaïne 2-3 ml werd geïnjecteerd rond de hoofdhuidzenuwen die zich op het hoofd bevinden.
Geneesmiddel: Sevofluraan
De anesthesie werd getitreerd met sevofluraan, waarbij de gemiddelde arteriële druk en hartslag binnen 20% van de uitgangswaarde bleven.
Actieve vergelijker: Controle
Remifentanil werd intraveneus toegediend.
Geneesmiddel: Sevofluraan
De anesthesie werd getitreerd met sevofluraan, waarbij de gemiddelde arteriële druk en hartslag binnen 20% van de uitgangswaarde bleven.
Geneesmiddel: Remifentanil
Remifentanil 1 μg/kg werd geïnjecteerd vóór huidincisie.
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van Watcha-gedragsschaal voor agitatie bij het ontstaan ​​(4 punten)
Tijdsspanne: van onmiddellijk na aankomst van de PACU tot 10 min, 20 min en 30 min na aankomst
van onmiddellijk na aankomst van de PACU tot 10 min, 20 min en 30 min na aankomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ropivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren