Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejbőr idegblokkja az Emergence Agitációra

2017. január 23. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

A fejbőr idegblokkjának hatása a sevoflurán érzéstelenítés alatti nevus műtéten átesett gyermekek izgatottságára

Az agitáció gyakori probléma a gyermekeknél a szevoflurán érzéstelenítésből való felépülés során. A fájdalmat a posztoperatív agitáció okának és az izgatottság értékelésének összetett tényezőjének tekintik gyermekeknél. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fejbőr idegblokkjának hatását a sevoflurán érzéstelenítés során nevus műtéten átesett gyermekek izgatottságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyvennégy, 1-7 éves, fejen nevus műtéten átesett gyermeket vontak be. Az érzéstelenítést tiopentál-nátriummal és rokuroniummal indukáltuk, és szevofluránnal tartottuk fenn. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: a kontrollcsoport 1 μg/ttkg intravénás remifentanilt, a blokkoló csoport pedig 2-3 ml 0,25%-os ropivakain-tartalmú fejbőr idegblokkot kapott. Felmérték a légcső extubálásáig eltelt időt, a felépülési időt, a hemodinamikai változást, a FLACC pontszámot és a Watcha viselkedési skálát az agitáció megjelenéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Koreai Köztársaság, 443-721
        • Ajou University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át nevus műtét miatt

Kizárási kritériumok:

  • fejlődési zavar
  • neurológiai rendellenesség
  • koaguloparthia
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idegblokk
A fejbőr idegblokkját 0,25%-os ropivakainnal végeztük.
Drog: Ropivakain
0,25%-os ropivakaint 2-3 ml-t fecskendeztünk a fejbőr idegei köré, amelyek a fejen helyezkednek el.
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal titráltuk, az átlagos artériás nyomást és a pulzusszámot a kiindulási érték 20%-án belül tartva.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A Remifentanilt intravénásan adták be.
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal titráltuk, az átlagos artériás nyomást és a pulzusszámot a kiindulási érték 20%-án belül tartva.
Drog: Remifentanil
Remifentanilt 1 μg/ttkg injekcióban adtak be a bőrmetszés előtt.
Más nevek:
  • Ultiva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Watcha viselkedési skála változása a felkelés izgatottságához (4 pont)
Időkeret: közvetlenül a PACU érkezése után 10 perccel, 20 perccel és 30 perccel az érkezés után
közvetlenül a PACU érkezése után 10 perccel, 20 perccel és 30 perccel az érkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel