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Blocco nervoso del cuoio capelluto sull'agitazione di emergenza

23 gennaio 2017 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

L'effetto del blocco del nervo del cuoio capelluto sull'agitazione di emergenza nei bambini sottoposti a chirurgia del nevo durante l'anestesia con sevoflurano

L'agitazione di emergenza è un problema comune nei bambini durante il recupero dall'anestesia con sevoflurano. Il dolore è considerato una causa dell'agitazione di emergenza postoperatoria e un fattore aggravante della valutazione dell'agitazione nei bambini. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del blocco del nervo del cuoio capelluto sull'agitazione di emergenza nei bambini sottoposti a chirurgia del nevo durante l'anestesia con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati quarantaquattro bambini, di età compresa tra 1 e 7 anni, sottoposti a chirurgia del nevo in testa. L'anestesia è stata indotta con tiopentale sodico e rocuronio e mantenuta con sevoflurano. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di controllo ha ricevuto remifentanil IV 1 μg/kg e il gruppo di blocco ha ricevuto blocco del nervo del cuoio capelluto con ropivacaina allo 0,25% 2-3 ml. Sono stati valutati il ​​tempo all'estubazione tracheale, il tempo di recupero, il cambiamento emodinamico, il punteggio FLACC e la scala di comportamento Watcha per l'agitazione di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II sottoposti ad anestesia generale per chirurgia del nevo

Criteri di esclusione:

  • disturbo dello sviluppo
  • disturbo neurologico
  • coagulopartia
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco nervoso
Il blocco del nervo del cuoio capelluto è stato eseguito con ropivacaina allo 0,25%.
Droga: Ropivacaina
Ropivacaina allo 0,25% 2-3 ml è stata iniettata attorno ai nervi del cuoio capelluto che si trovano sulla testa.
Droga: Sevoflurano
L'anestesia è stata titolata con sevoflurano, mantenendo la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca entro il 20% del valore basale.
Comparatore attivo: Controllo
Remifentanil è stato somministrato per via endovenosa.
Droga: Sevoflurano
L'anestesia è stata titolata con sevoflurano, mantenendo la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca entro il 20% del valore basale.
Droga: Remifentanil
Remifentanil 1 μg/kg è stato iniettato prima dell'incisione cutanea.
Altri nomi:
  • Ultiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
modifica della scala di comportamento Watcha per l'agitazione di emergenza (punto 4)
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'arrivo al PACU a 10 min, 20 min e 30 min dopo l'arrivo
da immediatamente dopo l'arrivo al PACU a 10 min, 20 min e 30 min dopo l'arrivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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