Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedbundens nerveblokering ved opstået agitation

23. januar 2017 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Virkningen af ​​hovedbundsnerveblokering på opstået agitation hos børn, der gennemgår Nevus-kirurgi under sevoflurananæstesi

Emergency agitation er et almindeligt problem hos børn under bedring efter sevofluranbedøvelse. Smerter betragtes som en årsag til postoperativ opstået agitation og sammensatte faktor for agitationsvurdering hos børn. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​hovedbundens nerveblokering på fremkomsten af ​​agitation hos børn, der gennemgår nevus-operation under sevofluran-anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfyrre børn, 1-7 år gamle, der gennemgår nevus-operation på hovedet, blev tilmeldt. Anæstesi blev induceret med thiopentalnatrium og rocuronium og opretholdt med sevofluran. Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper: kontrolgruppen modtog IV remifentanil 1 μg/kg, og blokgruppen modtog hovedbundens nerveblok med 0,25 % ropivacain 2-3 ml. Tid til tracheal ekstubation, restitutionstid, hæmodynamisk ændring, FLACC-score og Watcha-adfærdsskala for emergens-agitation blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter, der gennemgår generel anæstesi til nevus-operation

Ekskluderingskriterier:

  • udviklingsforstyrrelse
  • neurologisk lidelse
  • koaguloparti
  • allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nerveblokering
Hovedbundsnerveblokering blev udført med 0,25% ropivacain.
Medicin: Ropivacain
0,25% ropivacain 2-3 ml blev injiceret omkring hovedbundens nerver, der er placeret på hovedet.
Medicin: Sevofluran
Anæstesi blev titreret med sevofluran, hvilket bibeholdt gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens inden for 20 % baselineværdi.
Aktiv komparator: Styring
Remifentanil blev administreret intravenøst.
Medicin: Sevofluran
Anæstesi blev titreret med sevofluran, hvilket bibeholdt gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens inden for 20 % baselineværdi.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil 1 μg/kg blev injiceret før hudincision.
Andre navne:
  • Ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af Watcha-adfærdsskala for opstået agitation (4 point)
Tidsramme: fra umiddelbart efter PACU ankomst til 10 min, 20 min og 30 min efter ankomst
fra umiddelbart efter PACU ankomst til 10 min, 20 min og 30 min efter ankomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner