出現時の興奮時の頭皮神経ブロック
2017年1月23日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
セボフルラン麻酔中の母斑手術を受ける小児の興奮興奮に対する頭皮神経ブロックの効果
出現時の興奮は、セボフルラン麻酔から回復する際の小児によく見られる問題です。
痛みは、小児における術後の覚醒興奮の原因であり、興奮評価の複合要因であると考えられています。
この研究の目的は、セボフルラン麻酔中に母斑手術を受ける小児の覚醒興奮に対する頭皮神経ブロックの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
頭部母斑の手術を受ける1歳から7歳の小児44人が登録された。
麻酔はチオペンタールナトリウムとロクロニウムで誘導し、セボフルランで維持した。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、対照グループにはレミフェンタニル 1 μg/kg の IV が投与され、ブロックグループには 0.25% ロピバカイン 2 ～ 3 ml による頭皮神経ブロックが施されました。
気管抜管までの時間、回復時間、血行力学的変化、FLACC スコア、および覚醒興奮に関する Watcha 行動スケールを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongki-do
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Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
- Ajou University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 母斑手術のために全身麻酔を受ける ASA I-II 患者
除外基準:
- 発達障害
- 神経障害
- 凝固パーティー
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経ブロック
0.25%ロピバカインを使用して頭皮神経ブロックを実施しました。
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0.25% ロピバカイン 2 ～ 3 ml を頭部にある頭皮神経の周囲に注射しました。
麻酔はセボフルランで調整し、平均動脈圧と心拍数をベースライン値の 20% 以内に維持しました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
レミフェンタニルを静脈内投与した。
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麻酔はセボフルランで調整し、平均動脈圧と心拍数をベースライン値の 20% 以内に維持しました。
皮膚切開前にレミフェンタニル 1 μg/kg を注射した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出現興奮に対するWatcha行動スケールの変化（4点）
時間枠：PACU到着直後から到着後10分、20分、30分まで
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PACU到着直後から到着後10分、20分、30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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