Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nervblockad i hårbotten vid uppkomst av agitation

23 januari 2017 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten av nervblockad i hårbotten på uppkomsten av agitation hos barn som genomgår Nevus-kirurgi under sevoflurananestesi

Uppkomst av agitation är ett vanligt problem hos barn under återhämtning från sevoflurananestesi. Smärta anses vara en orsak till postoperativ uppkomst av agitation och förstärkande faktor för agitationsbedömning hos barn. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av nervblockad i hårbotten på uppkomsten av agitation hos barn som genomgår nevuskirurgi under sevoflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofyra barn, 1-7 år gamla, som genomgick nevusoperation på huvudet registrerades. Anestesi inducerades med tiopentalnatrium och rokuronium och upprätthölls med sevofluran. Patienterna tilldelades slumpmässigt två grupper: kontrollgruppen fick IV remifentanil 1 μg/kg och blockgruppen fick hårbottennervblockering med 0,25 % ropivakain 2-3 ml. Tid till trakeal extubation, återhämtningstid, hemodynamisk förändring, FLACC-poäng och Watcha beteendeskala för uppkomst av agitation bedömdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republiken av, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter som genomgår generell anestesi för nevusoperation

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsstörning
  • neurologisk störning
  • koaguloparti
  • allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nervblockad
Nervblockad i hårbotten utfördes med 0,25 % ropivakain.
Läkemedel: Ropivakain
0,25 % ropivakain 2-3 ml injicerades runt hårbottennerverna som finns på huvudet.
Läkemedel: Sevofluran
Anestesin titrerades med sevofluran, vilket bibehöll medelartärtrycket och hjärtfrekvensen inom 20 % av baslinjevärdet.
Aktiv komparator: Kontrollera
Remifentanil administrerades intravenöst.
Läkemedel: Sevofluran
Anestesin titrerades med sevofluran, vilket bibehöll medelartärtrycket och hjärtfrekvensen inom 20 % av baslinjevärdet.
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil 1 μg/kg injicerades före hudsnitt.
Andra namn:
  • Ultiva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av Watchas beteendeskala för uppkomst av agitation (4 poäng)
Tidsram: från omedelbart efter PACU-ankomst till 10 min, 20 min och 30 min efter ankomst
från omedelbart efter PACU-ankomst till 10 min, 20 min och 30 min efter ankomst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Agitation

Kliniska prövningar på Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera