Nervový blok pokožky hlavy při náhlém vzrušení
23. ledna 2017 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Vliv skalpového nervového bloku na vznikající neklid u dětí podstupujících operaci névu během sevofluranové anestezie
Emergenční agitovanost je častým problémem u dětí během zotavování ze sevofluranové anestezie.
Bolest je považována za příčinu pooperační agitovanosti a sdružující faktor hodnocení agitovanosti u dětí.
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv bloku nervů na hlavě na vznik agitovanosti u dětí podstupujících operaci névu během sevofluranové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zařazeno 44 dětí ve věku 1-7 let, které podstoupily operaci névu na hlavě.
Anestezie byla vyvolána thiopentalem sodným a rokuroniem a udržována sevofluranem.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina dostávala i.v. remifentanil 1 μg/kg a bloková skupina dostávala blokádu skalpového nervu s 0,25% ropivakainem 2-3 ml.
Hodnotila se doba do tracheální extubace, doba zotavení, hemodynamická změna, skóre FLACC a škála Watchova chování pro emergentní agitovanost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I-II podstupující celkovou anestezii kvůli operaci névu
Kritéria vyloučení:
- vývojová porucha
- neurologická porucha
- koagulopartie
- alergie na lokální anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervový blok
Blokáda skalpového nervu byla provedena s 0,25% ropivakainem.
|
0,25% ropivakain 2-3 ml byl injikován kolem skalpových nervů, které se nacházejí na hlavě.
Anestezie byla titrována sevofluranem, přičemž průměrný arteriální tlak a srdeční frekvence byly udržovány v rozmezí 20 % výchozí hodnoty.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Remifentanil byl podáván intravenózně.
|
Anestezie byla titrována sevofluranem, přičemž průměrný arteriální tlak a srdeční frekvence byly udržovány v rozmezí 20 % výchozí hodnoty.
Remifentanil 1 μg/kg byl injikován před kožní incizí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna stupnice chování Watcha pro vznětlivé vzrušení (4 body)
Časové okno: od bezprostředně po příjezdu PACU do 10 minut, 20 minut a 30 minut po příjezdu
|
od bezprostředně po příjezdu PACU do 10 minut, 20 minut a 30 minut po příjezdu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Pooperační komplikace
- Neurologické projevy
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Delirium
- Psychomotorická agitace
- Emergenční delirium
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Anestetika, lokální
- Anestetika, inhalace
- Remifentanil
- Sevofluran
- Ropivakain
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-14-422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .