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출현 동요에 대한 두피 신경 차단

2017년 1월 23일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sevoflurane 마취 중 Nevus 수술을 받는 소아에서 두피신경차단이 출현초조에 미치는 영향

출현 동요는 세보플루란 마취에서 회복하는 동안 어린이에게 흔한 문제입니다. 통증은 수술 후 출현 초조의 원인이며 소아 초조 평가의 복합 요인으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 세보플루란 마취 중 모반 수술을 받는 소아에서 두피 신경 차단이 출현 초조에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

머리에 모반 수술을 받는 1-7세의 44명의 어린이가 등록되었습니다. 마취는 thiopental sodium과 rocuronium으로 유도하였고 sevoflurane으로 유지하였다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 대조군은 IV 레미펜타닐 1μg/kg을 투여받았고, 차단 그룹은 0.25% 로피바카인 2-3ml로 두피 신경 차단을 받았습니다. 기관 발관까지의 시간, 회복시간, 혈역학적 변화, FLACC 점수, 출현 초조에 대한 Watcha 행동 척도를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, 대한민국, 443-721
        • Ajou University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모반 수술을 위해 전신마취를 받는 ASA I-II 환자

제외 기준:

  • 발달 장애
  • 신경 장애
  • 응고장애
  • 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경차단
두피신경 차단술은 0.25% ropivacaine으로 시행하였다.
0.25% 로피바카인 2-3ml를 머리에 위치한 두피신경 주위에 주사하였다.
마취는 평균 동맥압과 심박수를 20% 기준선 값 이내로 유지하면서 세보플루란으로 적정했습니다.
활성 비교기: 제어
레미펜타닐을 정맥주사하였다.
마취는 평균 동맥압과 심박수를 20% 기준선 값 이내로 유지하면서 세보플루란으로 적정했습니다.
피부 절개 전에 Remifentanil 1 μg/kg을 주사하였다.
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출현 동요에 대한 왓챠 행동 척도 변화(4점)
기간: PACU 도착 직후부터 도착 후 10분, 20분, 30분까지
PACU 도착 직후부터 도착 후 10분, 20분, 30분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로피바카인에 대한 임상 시험

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