Bloqueo del nervio del cuero cabelludo en la agitación de emergencia
23 de enero de 2017 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
El efecto del bloqueo del nervio del cuero cabelludo sobre la agitación de emergencia en niños sometidos a cirugía de nevus durante la anestesia con sevoflurano
La agitación de emergencia es un problema común en los niños durante la recuperación de la anestesia con sevoflurano.
El dolor se considera una causa de la agitación de emergencia postoperatoria y un factor agravante de la evaluación de la agitación en los niños.
El propósito de este estudio fue investigar el efecto del bloqueo del nervio del cuero cabelludo sobre la agitación de emergencia en niños sometidos a cirugía de nevus durante la anestesia con sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cuatro niños, de 1 a 7 años, sometidos a cirugía de nevus en la cabeza se inscribieron.
La anestesia se indujo con tiopental sódico y rocuronio y se mantuvo con sevoflurano.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de control recibió remifentanilo IV 1 μg/kg, y el grupo de bloqueo recibió bloqueo del nervio del cuero cabelludo con ropivacaína al 0,25% 2-3 ml.
Se evaluaron el tiempo hasta la extubación traqueal, el tiempo de recuperación, el cambio hemodinámico, la puntuación FLACC y la escala de comportamiento de Watcha para la agitación de emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II sometidos a anestesia general para cirugía de nevus
Criterio de exclusión:
- trastorno del desarrollo
- trastorno neurológico
- coagulopartía
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo nervioso
Se realizó bloqueo nervioso del cuero cabelludo con ropivacaína al 0,25%.
|
Se inyectó ropivacaína al 0,25% 2-3 ml alrededor de los nervios del cuero cabelludo que se encuentran en la cabeza.
La anestesia se tituló con sevoflurano, manteniendo la presión arterial media y la frecuencia cardiaca dentro del 20% del valor basal.
|
|
Comparador activo: Control
Se administró remifentanilo por vía intravenosa.
|
La anestesia se tituló con sevoflurano, manteniendo la presión arterial media y la frecuencia cardiaca dentro del 20% del valor basal.
Se inyectó remifentanilo 1 μg/kg antes de la incisión en la piel.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de la escala de comportamiento de Watcha para agitación de emergencia (4 puntos)
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la llegada a la PACU hasta 10 min, 20 min y 30 min después de la llegada
|
desde inmediatamente después de la llegada a la PACU hasta 10 min, 20 min y 30 min después de la llegada
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Sevoflurano
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-14-422
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .