Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада скальпового нерва при возбуждении

23 января 2017 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Влияние блокады скальпового нерва на возникающее возбуждение у детей, перенесших операцию на невусах во время анестезии севофлураном

Возникновение возбуждения является распространенной проблемой у детей во время восстановления после анестезии севофлураном. Боль рассматривается как причина возникновения послеоперационной ажитации и усугубляющий фактор оценки ажитации у детей. Целью данного исследования было изучение влияния блокады скальпового нерва на появление ажитации у детей, перенесших операцию на невусах во время анестезии севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 44 ребенка в возрасте от 1 до 7 лет, перенесших операцию на невусах головы. Анестезию индуцировали тиопенталом натрия и рокуронием и поддерживали севофлураном. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: контрольная группа получала внутривенно ремифентанил 1 мкг/кг, а группа блокады получала блокаду скальпового нерва 0,25% ропивакаином 2-3 мл. Оценивали время до экстубации трахеи, время восстановления, гемодинамические изменения, показатель FLACC и поведенческую шкалу Watcha для проявления ажитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA I-II, подвергающиеся общей анестезии по поводу операции на невусах

Критерий исключения:

  • нарушение развития
  • неврологическое расстройство
  • коагулопатия
  • аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада нервов
Блокада скальпового нерва выполнялась 0,25% раствором ропивакаина.
Лекарство: Ропивакаин
0,25% ропивакаин по 2-3 мл вводили вокруг скальповых нервов, расположенных на голове.
Лекарство: Севофлуран
Анестезия титровалась севофлураном, поддерживая среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений в пределах 20% исходного значения.
Активный компаратор: Контроль
Ремифентанил вводили внутривенно.
Лекарство: Севофлуран
Анестезия титровалась севофлураном, поддерживая среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений в пределах 20% исходного значения.
Лекарство: Ремифентанил
Перед разрезом кожи вводили ремифентанил 1 мкг/кг.
Другие имена:
  • Ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение шкалы поведения Ватча на эмерджентное возбуждение (4 балла)
Временное ограничение: от сразу после прибытия PACU до 10 мин, 20 мин и 30 мин после прибытия
от сразу после прибытия PACU до 10 мин, 20 мин и 30 мин после прибытия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-CT4-14-422

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ропивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться