患者和护理人员呼吸区内 PACU 中 WAG 的评估和控制
2016年10月12日 更新者：Teleflex
患者和护理人员呼吸区内麻醉后监护室 (PACU) 中的麻醉废气 (WAG) 的评估和控制
本研究的目的是评估患者和护理人员呼吸区内 PACU 中的麻醉气体。
研究概览
详细说明
这项单中心、多组、随机对照研究的目的是评估在手术后立即使用 ISO-Gard 面罩的患者的使用情况，其中吸入麻醉剂被用作主要麻醉方式，原因如下：1 ) 在 PACU 中测量术后一小时恢复期间患者排出的麻醉废气； 2) 测量 PACU 护理人员呼吸区内的废弃麻醉气体； 3) 确定 ISO-Gard 面罩在减少护理人员暴露于 PACU 中的废弃麻醉气体方面的功效。
接受七氟醚或地氟醚吸入麻醉剂的受试者将被纳入本研究。 受试者将在手术后随机接受 ISO-Gard 净化面罩或传统的补充氧气面罩；受试者护理的所有其他要素将符合机构的护理标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18-120 岁之间。
- 手术期间需要吸入麻醉剂作为麻醉的一部分的患者（七氟醚或地氟醚）
根据手术室时间表安排以下门诊手术持续时间超过 2 小时的患者：
- .减肥程序
- 机器人手术案例
- 骨科
- 妇科手术
- 耳鼻喉科
- 塑料
- 未记录为绝症
- 受试者预计将在 PACU 中停留至少一小时
- 主体或合法授权代表在程序之前使用机构审查委员会 (IRB) 批准的表格提供了书面知情同意书。
排除标准：
- 患者正在/正在/计划在手术期间接受全静脉麻醉
- 预计不能在 PACU 中耐受面罩的任何患者
- 受试者已经被录取
- 受试者是研究者的雇员或在研究者或研究地点的指导下参与其他研究
- 怀孕的妇女
- PACU 区麻醉气体给药结束时间超过 45 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准氧气面罩
提供补充氧气的标准面罩
|
提供补充氧气
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ISO-Gard 面膜
面罩用于在全身麻醉恢复期间从患者身上清除麻醉废气并提供补充氧气。
|
清除患者的麻醉废气并提供补充氧气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PACU 护理人员照顾患者呼吸区内的百万分之几测量的废气麻醉气体
大体时间：术后恢复期1小时
|
以百万分之几的分辨率测量从患者到护理人员呼吸区的麻醉废气。
|
术后恢复期1小时
|
|
在正常 PACU 工作条件下测量患者排出的百万分之一的麻醉废气
大体时间：术后恢复期1小时
|
在标准氧气面罩和 ISO-Gard 氧气面罩之间测量从患者身上散发出的百万分之一的麻醉废气。
|
术后恢复期1小时
|
|
ISO-Gard 面罩在减少护理人员暴露于 WAG 时间百分比方面的功效
大体时间：术后恢复期1小时
|
对于每 30 秒获得的 MAX-WAG 测量值，我们计算了 MAX-WAG [>2ppm] 的时间相对于总收集时间的百分比。
|
术后恢复期1小时
|
|
ISO-Gard 面罩在减少护理人员暴露于 WAG 持续时间方面的功效
大体时间：术后恢复期1小时
|
对于每 30 秒获得的 MAX-WAG 测量值，我们计算了 MAX-WAG 的持续时间 [>2ppm]
|
术后恢复期1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：George W Williams III, MD、U of Texas Medical school at Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2015-05 (APHM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
汇总研究结果将集体报告，而不是由参与者单独报告。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.