Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och kontroll av WAG i PACU inom patientens och vårdgivarens andningszon

12 oktober 2016 uppdaterad av: Teleflex

Utvärdering och kontroll av Waste Anesthetic Gas (WAG) i Post Anesthesia Care Unit (PACU) inom patientens och vårdgivarens andningszon

Syftet med denna studie är att utvärdera anestesigas i PACU inom patientens och vårdgivarens andningszoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade, kontrollerade encenterstudie med flera armar är att utvärdera användningen av ISO-Gard-masken hos patienter omedelbart efter ett kirurgiskt ingrepp där inhalationsbedövningsmedel används som den primära anestesimodaliteten, för följande: 1 ) mäta narkosavfallsgasen som kommer från patienten under den omedelbara en timme postoperativa återhämtningsperioden i PACU; 2) mäta avfallsbedövningsgas inom PACU-vårdarens andningszon; och 3) fastställa effektiviteten av ISO-Gard-masken för att minska vårdgivarens exponering för avfallsbedövningsgas i PACU.

Försökspersoner som kommer att få antingen Sevofluran eller Desfluran inhalationsbedövningsmedel kommer att inkluderas i denna studie. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få antingen ISO-Gard-rengöringsmasken eller en traditionell kompletterande syrgasmask efter operationen; alla andra delar av försökspersonernas vård kommer att överensstämma med anstaltens vårdstandard.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är 18-120 år.
  • Patienter som behöver inhalerade anestesimedel som en del av sin anestesi under operation (Sevoflurane eller Desflurane)

  • Patienter med följande polikliniska ingrepp schemalagda för en varaktighet på mer än 2 timmar enligt operationssalens schema:

    1. . Bariatriska ingrepp
    2. Fall av robotkirurgi
    3. Ortopedisk
    4. Gynekologiska ingrepp
    5. ÖNHN
    6. Plast
  • Ej dokumenterat som dödligt sjuk
  • Försöksperson förväntas stanna kvar i PACU i minst en timme
  • Ämne eller juridiskt auktoriserad representant har lämnat skriftligt informerat samtycke före förfarandet med hjälp av ett formulär som är godkänt av Institutional Review Board (IRB).

Exklusions kriterier:

  • Patienter ges/planerades att få total IV-bedövning under operationen
  • Varje patient som inte förväntas tolerera en mask i PACU
  • Ämnet har redan skrivits in i studien
  • Försökspersonen är anställd hos utredaren eller har engagemang i andra studier under ledning av utredaren eller studieplatsen
  • Kvinnor som är gravida
  • Slut på narkosgasadministration i PACU-fack mer än 45 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard syrgasmask
Standard ansiktsmask för att ge extra syre
Enhet: Standard syrgasmask
Ge extra syre
ACTIVE_COMPARATOR: ISO-Gard Mask
Ansiktsmask för att avlägsna anestesigaser från patienten under återhämtning från allmän anestesi och för att ge extra syre.
Enhet: ISO-Gard Mask
för att ta bort avfallsbedövningsgaser från patienter och ge extra syre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avfallsbedövningsgas uppmätt i delar per miljon inom PACU-vårdgivarens andningszon med vård av patienter
Tidsram: 1 timmes återhämtningstid efter operationen
Mätningen av avfallsbedövningsgas i delar per miljon upplösning som kommer från patienten till vårdgivarens andningszon.
1 timmes återhämtningstid efter operationen
Avfallsbedövningsgas mätt med miljondelar som kommer från patienter under normala PACU-arbetsförhållanden
Tidsram: 1 timmes återhämtningstid efter operationen
Mätningen av avfallsbedövningsgas i delar per miljon som kommer från patienten mellan standard syrgasmasken och ISO-Gard syrgasmasken.
1 timmes återhämtningstid efter operationen
Effektiviteten av ISO-Gard-masken för att minska vårdgivarens exponering för WAG-procent av tiden
Tidsram: 1 timmes återhämtningstid efter operationen
För MAX-WAG-mätningar erhållna var 30:e sekund, beräknade vi procentandelen av tiden i MAX-WAG [>2ppm] i förhållande till den totala insamlingsperioden.
1 timmes återhämtningstid efter operationen
Effektiviteten av ISO-Gard-masken för att minska vårdgivarens exponering för WAG-varaktighet
Tidsram: 1 timmes återhämtningstid efter operationen
För MAX-WAG-mätningar erhållna var 30:e sekund, beräknade vi varaktigheten för MAX-WAG [>2ppm]
1 timmes återhämtningstid efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teleflex

Utredare

  • Huvudutredare: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-05 (APHM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De samlade studieresultaten kommer att rapporteras kollektivt, inte individuellt av deltagare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard syrgasmask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera