Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и контроль WAG в PACU в зоне дыхания пациента и лица, осуществляющего уход

12 октября 2016 г. обновлено: Teleflex

Оценка и контроль отработанного анестезирующего газа (WAG) в отделении посленаркозного ухода (PACU) в зоне дыхания пациента и лица, осуществляющего уход

Целью данного исследования является оценка анестезирующего газа в PACU в пределах зон дыхания пациента и лица, осуществляющего уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого одноцентрового многогруппового рандомизированного контролируемого исследования является оценка использования маски ISO-Gard у пациентов сразу после хирургической процедуры, при которой в качестве основного метода анестезии используется ингаляционный анестетик, в следующих случаях: 1 ) измерить выброс анестезирующего газа, исходящего от пациента в течение первого часа послеоперационного периода восстановления в PACU; 2) измерить отработанный анестезирующий газ в зоне дыхания лица, осуществляющего уход за пациентом в PACU; и 3) определить эффективность маски ISO-Gard в снижении воздействия на лиц, осуществляющих уход, отработанного анестезирующего газа в PACU.

Субъекты, которые будут получать ингаляционный анестетик севофлюран или десфлуран, будут включены в это исследование. Субъекты будут рандомизированы для получения либо очищающей маски ISO-Gard, либо традиционной дополнительной кислородной маски после операции; все остальные элементы ухода за субъектами будут соответствовать стандарту ухода учреждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту от 18 до 120 лет.
  • Пациенты, нуждающиеся в ингаляционных анестетиках как части анестезии во время операции (севофлуран или десфлуран)

  • Пациенты со следующими амбулаторными процедурами, запланированными на продолжительность более 2 часов согласно расписанию операционной:

    1. . Бариатрические процедуры
    2. Случаи роботизированной хирургии
    3. Ортопедический
    4. Гинекологические процедуры
    5. ЛОР
    6. Пластик
  • Неизвестно как неизлечимо больной
  • Ожидается, что субъект останется в PACU не менее одного часа.
  • Субъект или законный представитель предоставил письменное информированное согласие до процедуры, используя форму, утвержденную Институциональным контрольным советом (IRB).

Критерий исключения:

  • Пациенты получают/получали/планируют введение тотальных внутривенных анестетиков во время операции.
  • Любой пациент, который, как ожидается, не перенесет ношение маски в PACU
  • Субъект уже включен в исследование
  • Субъект является сотрудником исследователя или участвует в других исследованиях под руководством исследователя или в исследовательском центре.
  • Беременные женщины
  • Окончание введения анестезирующего газа в отделении PACU более чем через 45 минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная кислородная маска
Стандартная маска для лица для обеспечения дополнительного кислорода
Устройство: Стандартная кислородная маска
Обеспечить дополнительный кислород
ACTIVE_COMPARATOR: Маска ISO-Gard
Лицевая маска для удаления отработанных анестезирующих газов от пациента во время выхода из общей анестезии и для подачи дополнительного кислорода.
Устройство: Маска ISO-Gard
для удаления отработанных анестезирующих газов от пациентов и обеспечения дополнительного кислорода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отработанный анестезирующий газ, измеренный в частях на миллион в зоне дыхания PACU лица, осуществляющего уход, при уходе за пациентами
Временное ограничение: 1 час послеоперационный восстановительный период
Измерение отработанного анестезирующего газа в частях на миллион с разрешением, исходящего от пациента в зону дыхания лица, осуществляющего уход.
1 час послеоперационный восстановительный период
Отработанный анестезирующий газ, измеренный в частях на миллион, выделяемый пациентами при нормальных условиях работы в PACU
Временное ограничение: 1 час послеоперационный восстановительный период
Измерение отработанного анестезирующего газа в частях на миллион, исходящего от пациента между стандартной кислородной маской и кислородной маской ISO-Gard.
1 час послеоперационный восстановительный период
Эффективность маски ISO-Gard в снижении воздействия WAG на лиц, осуществляющих уход, в процентах от времени
Временное ограничение: 1 час послеоперационный восстановительный период
Для измерений MAX-WAG, полученных каждые 30 секунд, мы рассчитали процент времени в MAX-WAG [>2 ppm] по отношению к общему периоду сбора.
1 час послеоперационный восстановительный период
Эффективность маски ISO-Gard в снижении продолжительности воздействия WAG на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 час послеоперационный восстановительный период
Для измерений MAX-WAG, полученных каждые 30 секунд, мы рассчитали продолжительность MAX-WAG [>2ppm].
1 час послеоперационный восстановительный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teleflex

Следователи

  • Главный следователь: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-05 (APHM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совокупные результаты исследования будут сообщаться коллективно, а не индивидуально каждым участником.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная кислородная маска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться