Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og kontroll av WAG i PACU innenfor pasient og omsorgsperson pustesone

12. oktober 2016 oppdatert av: Teleflex

Evaluering og kontroll av avfallsbedøvelsesgass (WAG) i postanesthesia Care Unit (PACU) innenfor pasientens og omsorgspersonens pustesone

Formålet med denne studien er å evaluere anestesigass i PACU innenfor pasientens og omsorgspersonens pustesoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien med ett senter, multi-arm, er å evaluere bruken av ISO-Gard-masken hos pasienter umiddelbart etter en kirurgisk prosedyre der inhalert anestesi brukes som den primære anestesimodaliteten, for følgende: 1 ) måle avfallsbedøvelsesgassen som kommer fra pasienten i løpet av den umiddelbare en time postoperative restitusjonsperioden i PACU; 2) måle avfallsbedøvelsesgass innenfor PACU-pleierens pustesone; og 3) bestemme effektiviteten til ISO-Gard-masken for å redusere omsorgspersonens eksponering for avfallsnarkosegass i PACU.

Personer som vil motta enten sevofluran eller desfluran inhalert bedøvelsesmiddel vil bli registrert i denne studien. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten ISO-Gard-rensemasken eller en tradisjonell supplerende oksygenmaske etter operasjonen; alle andre elementer i forsøkspersonenes omsorg vil være i samsvar med institusjonens omsorgsstandard.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er 18-120 år.
  • Pasienter som trenger inhalerte anestesimidler som en del av anestesi under kirurgi (Sevofluran eller Desflurane)

  • Pasienter med følgende polikliniske prosedyrer planlagt for en varighet på mer enn 2 timer i henhold til operasjonsromplanen:

    1. . Bariatriske prosedyrer
    2. Robotkirurgiske tilfeller
    3. Ortopedisk
    4. Gynekologiske prosedyrer
    5. ØNH
    6. Plast
  • Ikke dokumentert dødssyk
  • Emnet forventes å forbli i PACU i minst én time
  • Subjekt eller juridisk autorisert representant har gitt skriftlig informert samtykke før prosedyren ved hjelp av et skjema som er godkjent av Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er/ble gitt/planlagt å få total IV anestesi under operasjonen
  • Enhver pasient som ikke forventes å tolerere en maske i PACU
  • Emnet er allerede påmeldt studiet
  • Forsøkspersonen er en ansatt hos etterforskeren eller har engasjement i andre studier under ledelse av etterforskeren eller studiestedet
  • Kvinner som er gravide
  • Slutt på administrasjon av anestesigass i PACU-brønn mer enn 45 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard oksygenmaske
Standard ansiktsmaske for å gi ekstra oksygen
Enhet: Standard oksygenmaske
Gi ekstra oksygen
ACTIVE_COMPARATOR: ISO-Gard maske
Ansiktsmaske for å fjerne anestesigasser fra pasienten under restitusjon fra generell anestesi og for å gi ekstra oksygen.
Enhet: ISO-Gard maske
for å fjerne anestesigasser fra pasienter og gi ekstra oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avfallsbedøvelsesgass målt i deler per million i PACU-omsorgens pustesone med omsorg for pasienter
Tidsramme: 1 time postoperativ restitusjonsperiode
Målingen av avfallsbedøvelsesgass i deler per million oppløsning som kommer fra pasienten til omsorgspersonens pustesone.
1 time postoperativ restitusjonsperiode
Avfallsnarkosegass målt etter deler per million som kommer fra pasienter under normale PACU-arbeidsforhold
Tidsramme: 1 time postoperativ restitusjonsperiode
Målingen av avfallsbedøvelsesgass i deler per million som kommer fra pasienten mellom standard oksygenmaske og ISO-Gard oksygenmaske.
1 time postoperativ restitusjonsperiode
Effektiviteten til ISO-Gard-masken for å redusere omsorgspersonens eksponering for WAG-prosent av tid
Tidsramme: 1 time postoperativ restitusjonsperiode
For MAX-WAG-målinger oppnådd hvert 30. sekund, beregnet vi prosentandelen av tiden i MAX-WAG [>2 ppm] i forhold til den totale innsamlingsperioden.
1 time postoperativ restitusjonsperiode
Effektiviteten til ISO-Gard-masken for å redusere omsorgspersonens eksponering for WAG-varighet
Tidsramme: 1 time postoperativ restitusjonsperiode
For MAX-WAG-målinger oppnådd hvert 30. sekund, beregnet vi varigheten av MAX-WAG [>2ppm]
1 time postoperativ restitusjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teleflex

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-05 (APHM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De samlede studieresultatene vil bli rapportert samlet, ikke individuelt av deltaker.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard oksygenmaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere