Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WAG:n arviointi ja valvonta PACU:ssa potilaan ja hoitajan hengitysalueella

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Teleflex

Anestesian jätekaasun (WAG) arviointi ja valvonta postanestesian hoitoyksikössä (PACU) potilaan ja hoitajan hengitysalueella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anestesiakaasua PACU:ssa potilaan ja hoitajan hengitysalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yhden keskuksen, monihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ISO-Gard maskin käyttöä potilailla välittömästi sellaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen, jossa inhaloitavaa anestesiaa käytetään ensisijaisena anestesian menetelmänä seuraavissa tapauksissa: 1 ) mitata potilaasta tulevan anestesiakaasun määrä välittömästi leikkauksen jälkeisen tunnin toipumisjakson aikana PACU:ssa; 2) mittaa jäteanestesiakaasu PACU-hoitajan hengitysalueella; ja 3) määrittää ISO-Gard maskin tehokkuuden vähentämään hoitajan altistumista jäteanestesiakaasulle PACU:ssa.

Koehenkilöt, jotka saavat joko Sevoflurane- tai Desflurane-inhaloitavaa anestesiaa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko ISO-Gard-puhdistusmaskin tai perinteisen lisähappimaskin leikkauksen jälkeen; kaikki muut koehenkilöiden hoidon osat ovat laitoksen hoitostandardin mukaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18-120 vuotta.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat inhaloitavaa anestesiaa osana anestesiaa leikkauksen aikana (sevofluraani tai desfluraani)

  • Potilaat, joilla on seuraavat avohoitotoimenpiteet, joiden kesto on yli 2 tuntia leikkaussalin aikataulun mukaan:

    1. . Bariatriset toimenpiteet
    2. Robottikirurgiatapaukset
    3. Ortopedinen
    4. Gynekologiset toimenpiteet
    5. ENT
    6. Muovi
  • Ei dokumentoitu parantumattomasti sairaaksi
  • Kohteen odotetaan pysyvän PACU:ssa vähintään tunnin ajan
  • Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja on antanut kirjallisen suostumuksen ennen menettelyä käyttämällä Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymää lomaketta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille annetaan/saivat/suunniteltiin antamaan IV-anestesiaa leikkauksen aikana
  • Kaikki potilaat, joiden ei odoteta sietävän maskia PACU:ssa
  • Aihe on jo ilmoittautunut tutkimukseen
  • Tutkittava on tutkijan työntekijä tai osallistuu muihin tutkimuksiin tutkijan tai tutkimuspaikan johdolla
  • Raskaana olevat naiset
  • Anestesiakaasun antamisen loppu PACU-tilassa yli 45 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali happinaamari
Tavallinen kasvomaski, joka tarjoaa lisähappea
Laite: Normaali happinaamari
Tarjoa lisähappea
ACTIVE_COMPARATOR: ISO-Gard Mask
Kasvonaamio poistaa anestesiajätekaasut potilaasta yleisanestesiasta toipumisen aikana ja antaa lisähappea.
Laite: ISO-Gard Mask
poistaa anestesiakaasut potilailta ja tarjota lisähappea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiakaasun jätekaasu mitattuna miljoonasosina PACU-hoitajan hengitysvyöhykkeellä potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
Anesteettisen jätekaasun mittaus miljoonasosina resoluutiolla, joka lähtee potilaasta hoitajan hengitysalueelle.
1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
Anestesiakaasun jätekaasu mitattuna osina miljoonasta, joka tulee potilaista normaaleissa PACU-työolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
Potilaasta tulevan anesteettisen jätekaasun mittaus miljoonasosina vakiohappinaamarin ja ISO-Gard-happinaamarin välillä.
1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
ISO-Gard Maskin tehokkuus hoitajan altistumisen vähentämisessä WAG-ajan prosenttiosuudelle
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
MAX-WAG-mittauksille, jotka on saatu 30 sekunnin välein, laskemme ajan prosenttiosuuden MAX-WAG:ssa [>2ppm] suhteessa koko keräysjaksoon.
1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
ISO-Gard Maskin teho vähentää hoitajan altistumista WAG-kestolle
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika
MAX-WAG-mittauksille, jotka on saatu 30 sekunnin välein, laskemme MAX-WAG:n keston [>2 ppm]
1 tunti leikkauksen jälkeinen toipumisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teleflex

Tutkijat

  • Päätutkija: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-05 (APHM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut tutkimustulokset raportoidaan kollektiivisesti, ei yksittäin osallistujan mukaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali happinaamari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa