환자 및 간병인 호흡 구역 내 PACU의 WAG 평가 및 제어
2016년 10월 12일 업데이트: Teleflex
환자 및 간병인 호흡 구역 내 마취 후 치료실(PACU)의 폐마취가스(WAG) 평가 및 제어
이 연구의 목적은 환자 및 간병인 호흡 구역 내 PACU의 마취 가스를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 다중군, 무작위 통제 연구의 목적은 흡입 마취가 마취의 일차 방식으로 사용되는 수술 절차 직후 환자에서 ISO-Gard 마스크의 사용을 평가하는 것입니다. ) PACU에서 수술 직후 1시간의 회복 기간 동안 환자로부터 방출되는 폐 마취 가스를 측정합니다. 2) PACU 간병인의 호흡 구역 내에서 폐 마취 가스를 측정합니다. 3) PACU에서 폐마취 가스에 대한 간병인의 노출을 줄이는 ISO-Gard 마스크의 효능을 결정합니다.
Sevoflurane 또는 Desflurane 흡입 마취제를 받을 피험자가 이 연구에 등록됩니다. 피험자는 수술 후 ISO-Gard 청소용 마스크 또는 전통적인 보조 산소 마스크를 받도록 무작위로 배정됩니다. 피험자 관리의 다른 모든 요소는 기관의 관리 표준을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 18-120세입니다.
- 수술 중 마취의 일부로 흡입 마취제(세보플루란 또는 데스플루란)가 필요한 환자
수술실 일정에 따라 2시간 이상 지속되는 다음과 같은 외래 시술을 받는 환자:
- . 비만 치료 절차
- 로봇 수술 사례
- 정형외과
- 부인과 시술
- 이비인후과
- 플라스틱
- 불치병으로 기록되지 않음
- 피험자는 최소 1시간 동안 PACU에 머물 것으로 예상됨
- 피험자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 양식을 사용하여 절차 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 환자는 수술 중 전체 IV 마취제를 투여받았습니다/제공받았습니다/계획되어 있습니다
- PACU에서 마스크를 견딜 것으로 예상되지 않는 모든 환자
- 피험자가 이미 연구에 등록되었습니다.
- 피험자는 연구자의 직원이거나 연구자 또는 연구 기관의 지시에 따라 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 임신한 여성
- 45분 이상 PACU 베이에서 마취 가스 투여 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 산소 마스크
보충 산소를 제공하는 표준 안면 마스크
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보충 산소 제공
|
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ACTIVE_COMPARATOR: ISO-가드 마스크
전신 마취에서 회복하는 동안 환자의 폐 마취 가스를 제거하고 보충 산소를 제공하기 위한 안면 마스크.
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환자의 폐마취가스를 제거하고 산소를 보충하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자를 돌보는 PACU 간병인의 호흡 구역 내에서 PPM으로 측정된 폐 마취 가스
기간: 수술 후 회복기간 1시간
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환자에서 간병인의 호흡 구역으로 방출되는 폐마취가스 측정값(백만분율 분해능).
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수술 후 회복기간 1시간
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정상적인 PACU 작업 조건에서 환자에게서 나오는 PPM으로 측정한 폐마취 가스
기간: 수술 후 회복기간 1시간
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표준 산소 마스크와 ISO-Gard 산소 마스크 사이에서 환자에게서 나오는 폐마취가스 측정값(ppm).
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수술 후 회복기간 1시간
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간병인의 WAG-시간 비율에 대한 노출 감소에 있어 ISO-Gard 마스크의 효능
기간: 수술 후 회복기간 1시간
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30초마다 얻은 MAX-WAG 측정의 경우 총 수집 기간에 대한 MAX-WAG[>2ppm]의 시간 비율을 계산했습니다.
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수술 후 회복기간 1시간
|
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간병인의 WAG-Duration 노출 감소에 대한 ISO-Gard 마스크의 효능
기간: 수술 후 회복기간 1시간
|
30초마다 얻은 MAX-WAG 측정의 경우 MAX-WAG [>2ppm]의 지속 시간을 계산했습니다.
|
수술 후 회복기간 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015-05 (APHM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
집계된 연구 결과는 참가자가 개별적으로 보고하는 것이 아니라 집합적으로 보고됩니다.
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표준 산소 마스크에 대한 임상 시험
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
-
University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병