Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i kontrola WAG w PACU w strefie oddychania pacjenta i opiekuna

12 października 2016 zaktualizowane przez: Teleflex

Ocena i kontrola zużytego gazu anestetycznego (WAG) w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) w strefie oddychania pacjenta i opiekuna

Celem tego badania jest ocena gazu anestetycznego w PACU w strefach oddechowych pacjenta i opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego jednoośrodkowego, wieloramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena stosowania maski ISO-Gard u pacjentów bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym, w którym znieczulenie wziewne jest podstawowym sposobem znieczulenia w następujących przypadkach: 1 ) mierzyć odpadowe gazy anestetyczne wydzielające się z pacjenta podczas bezpośrednio jednej godziny pooperacyjnego okresu rekonwalescencji w PACU; 2) mierzyć wydychane gazy anestetyczne w strefie oddychania opiekuna PACU; oraz 3) określić skuteczność maski ISO-Gard w zmniejszaniu narażenia opiekuna na odpadowy gaz anestetyczny w PACU.

Pacjenci, którzy otrzymają wziewny środek znieczulający sewofluran lub desfluran, zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej maskę oczyszczającą ISO-Gard lub tradycyjną uzupełniającą maskę tlenową po operacji; wszystkie inne elementy opieki nad pacjentami będą zgodne ze standardem opieki instytucji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma 18-120 lat.
  • Pacjenci wymagający wziewnych środków znieczulających jako części znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego (sewofluran lub desfluran)

  • Pacjenci z następującymi zabiegami ambulatoryjnymi zaplanowanymi na czas dłuższy niż 2 godziny zgodnie z harmonogramem sali operacyjnej:

    1. . Procedury bariatryczne
    2. Przypadki chirurgii robotycznej
    3. Ortopedyczny
    4. Procedury ginekologiczne
    5. ENT
    6. Plastikowy
  • Nieudokumentowane jako śmiertelnie chore
  • Oczekuje się, że podmiot pozostanie w PACU przez co najmniej godzinę
  • Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel wyraził pisemną świadomą zgodę przed procedurą przy użyciu formularza zatwierdzonego przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentom podaje się/planowano całkowite podanie anestetyków dożylnych podczas zabiegu chirurgicznego
  • Każdy pacjent, który nie będzie tolerował maski w PACU
  • Temat został już zapisany na studia
  • Badany jest pracownikiem Badacza lub jest zaangażowany w inne badania pod kierunkiem Badacza lub ośrodka badawczego
  • Kobiety w ciąży
  • Koniec podawania gazu anestetycznego w zatoce PACU dłuższy niż 45 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa maska ​​tlenowa
Standardowa maska ​​na twarz do dostarczania dodatkowego tlenu
Urządzenie: Standardowa maska ​​tlenowa
Zapewnij dodatkowy tlen
ACTIVE_COMPARATOR: Maska ISO-Gard
Maska twarzowa do usuwania z organizmu pacjenta gazów po znieczuleniu odpadowym podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego i dostarczania dodatkowego tlenu.
Urządzenie: Maska ISO-Gard
do usuwania zbędnych gazów anestetycznych pacjentów i dostarczania dodatkowego tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpadowy gaz anestetyczny mierzony w częściach na milion w strefie oddechowej opiekuna PACU podczas opieki nad pacjentami
Ramy czasowe: 1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Pomiar odpadowego gazu anestetycznego w częściach na milion z rozdzielczością emanującą od pacjenta do strefy oddychania opiekuna.
1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Odpadowy gaz anestetyczny mierzony w częściach na milion, emitowany przez pacjentów podczas normalnych warunków pracy PACU
Ramy czasowe: 1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Pomiar odpadowego gazu anestetycznego w częściach na milion, wydzielanego przez pacjenta między standardową maską tlenową a maską tlenową ISO-Gard.
1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Skuteczność maski ISO-Gard w zmniejszaniu narażenia opiekuna na WAG — procent czasu
Ramy czasowe: 1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Dla pomiarów MAX-WAG uzyskiwanych co 30 sekund obliczyliśmy procent czasu w MAX-WAG [>2ppm] w stosunku do całkowitego okresu zbierania.
1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Skuteczność maski ISO-Gard w zmniejszaniu narażenia opiekuna na WAG-Duration
Ramy czasowe: 1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji
Dla pomiarów MAX-WAG uzyskiwanych co 30 sekund obliczyliśmy czas trwania MAX-WAG [>2ppm]
1 godzina okresu rekonwalescencji po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teleflex

Śledczy

  • Główny śledczy: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-05 (APHM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiorcze wyniki badań będą zgłaszane zbiorczo, a nie indywidualnie przez uczestnika.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa maska ​​tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj