A WAG értékelése és ellenőrzése a PACU-ban a beteg és gondozó légzési zónáján belül
Az érzéstelenítő gáz (WAG) kiértékelése és ellenőrzése az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) a beteg és gondozó légzési zónájában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egyközpontú, többkaros, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ISO-Gard maszk használatát olyan sebészeti beavatkozást követően, amelyben az inhalációs érzéstelenítőt alkalmazzák az érzéstelenítés elsődleges módjaként, a következő esetekben: 1 ) mérje meg a betegből kiáramló érzéstelenítő gáz mennyiségét a műtét utáni azonnali egyórás gyógyulási időszakban a PACU-ban; 2) mérje meg a hulladék érzéstelenítő gázt a PACU gondozójának légzési zónájában; és 3) meghatározza az ISO-Gard maszk hatékonyságát a gondozónak a PACU-ban lévő hulladék érzéstelenítő gáznak való kitettségének csökkentésében.
Ebbe a vizsgálatba azokat az alanyokat vonják be, akik Sevoflurane vagy Desflurane inhalációs érzéstelenítőt kapnak. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az ISO-Gard öblítőmaszkot vagy a hagyományos kiegészítő oxigénmaszkot a műtét után; az alanyok ellátásának minden egyéb eleme az intézmény ellátási színvonalának megfelelő lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18-120 éves.
- Betegek, akiknek inhalációs érzéstelenítőre van szükségük a műtét során az érzéstelenítés részeként (Sevofluran vagy Desflurane)
Azok a betegek, akiknél a következő ambuláns beavatkozásokat a műtői ütemterv szerint 2 óránál hosszabb időre tervezték:
- . Bariátriai eljárások
- Robotsebészeti esetek
- Ortopédiai
- Nőgyógyászati eljárások
- ENT
- Műanyag
- Nem dokumentálták halálos betegként
- Az alany várhatóan legalább egy óráig a PACU-ban marad
- Az alany vagy a törvényesen meghatalmazott képviselő írásos beleegyezését adta az eljárás előtt az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott űrlapon.
Kizárási kritériumok:
- A műtét során a betegek teljes IV érzéstelenítőt kapnak/terveztek
- Minden olyan beteg, aki várhatóan nem tolerálja a maszkot a PACU-ban
- Az alany már be van írva a tanulmányba
- Az alany a vizsgáló alkalmazottja, vagy más vizsgálatokban vesz részt a vizsgáló vagy a vizsgálati helyszín irányítása alatt
- Terhes nők
- Az érzéstelenítő gáz beadásának vége a PACU-mezőben, több mint 45 perc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normál oxigénmaszk
Szabványos arcmaszk a kiegészítő oxigén biztosításához
|
Biztosítson kiegészítő oxigént
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ISO-Gard maszk
Arcmaszk az altatásból származó salaktalanító gázok eltávolítására az általános érzéstelenítésből való felépülés során, és kiegészítő oxigénellátást biztosít.
|
az érzéstelenítő salakanyagok eltávolítására a betegekből, és kiegészítő oxigénellátást biztosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hulladék érzéstelenítő gáz a PACU gondozói légzési zónájában, a betegek gondozásával együtt millió alkatrészben mérve
Időkeret: 1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
Az érzéstelenítő gáz hulladékának milliomodrészes felbontásban történő mérése, amely a betegtől a gondozó légzési zónájába áramlik.
|
1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
|
Hulladék érzéstelenítő gáz, a betegekből a normál PACU munkakörülmények között kibocsátott millió részével mérve
Időkeret: 1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
Az érzéstelenítő gáz hulladékának milliomodrészben kifejezett mérése, amely a páciensből kiáramlik a szabványos oxigénmaszk és az ISO-Gard oxigénmaszk között.
|
1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
|
Az ISO-Gard maszk hatékonysága a gondozó WAG-nak való kitettségének csökkentésében
Időkeret: 1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
A 30 másodpercenként kapott MAX-WAG méréseknél kiszámítottuk a MAX-WAG [>2ppm]-ben megadott idő százalékát a teljes gyűjtési időszakhoz viszonyítva.
|
1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
|
Az ISO-Gard maszk hatékonysága a gondozó WAG-időtartamnak való kitettségének csökkentésében
Időkeret: 1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
A 30 másodpercenként kapott MAX-WAG mérésekhez kiszámítottuk a MAX-WAG időtartamát [>2ppm]
|
1 óra műtét utáni felépülési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-05 (APHM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .