Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og kontrol af WAG i PACU inden for patient og plejers åndedrætszone

12. oktober 2016 opdateret af: Teleflex

Evaluering og kontrol af spildbedøvelsesgas (WAG) i post-anæstesiplejeenheden (PACU) inden for patient- og omsorgspersonens vejrtrækningszone

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anæstesigas i PACU'en inden for patientens og plejepersonalets åndedrætszoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse med ét center, multi-arm, er at evaluere brugen af ​​ISO-Gard-masken hos patienter umiddelbart efter en kirurgisk procedure, hvor inhaleret anæstesi anvendes som den primære bedøvelsesmodalitet, til følgende: 1 ) måle den anæstesiaffaldsgas, der kommer fra patienten i løbet af den umiddelbare en time postoperative genopretningsperiode i PACU; 2) måle spildbedøvelsesgas inden for PACU-plejerens åndedrætszone; og 3) bestemme effektiviteten af ​​ISO-Gard-masken til at reducere plejepersonalets eksponering for affaldsbedøvelsesgas i PACU.

Forsøgspersoner, der vil modtage enten Sevofluran eller Desfluran inhalationsbedøvelse, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten ISO-Gard-rensemasken eller en traditionel supplerende iltmaske efter operationen; alle øvrige elementer i forsøgspersonernes pleje vil være i overensstemmelse med institutionens plejestandard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 18-120 år.
  • Patienter, der har behov for inhalerede anæstesimidler som en del af deres anæstesi under operation (sevofluran eller desfluran)

  • Patienter med følgende ambulante procedurer planlagt til en varighed på mere end 2 timer i henhold til operationsstuens tidsplan:

    1. . Bariatriske procedurer
    2. Robotkirurgiske tilfælde
    3. Ortopædisk
    4. Gynækologiske procedurer
    5. ØNH
    6. Plast
  • Ikke dokumenteret som uhelbredeligt syg
  • Forsøgsperson forventes at forblive i PACU i mindst en time
  • Emnet eller juridisk autoriseret repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke forud for proceduren ved hjælp af en formular, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er/blev givet/planlagt at få total IV-bedøvelse under operationen
  • Enhver patient, der ikke forventes at tolerere en maske i PACU
  • Emnet er allerede tilmeldt studiet
  • Forsøgspersonen er ansat hos efterforskeren eller har involveret sig i andre undersøgelser under ledelse af investigator eller undersøgelsessted
  • Kvinder, der er gravide
  • Slut på administration af bedøvelsesgas i PACU-bås i mere end 45 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard iltmaske
Standard ansigtsmaske til at give supplerende ilt
Enhed: Standard iltmaske
Giv supplerende ilt
ACTIVE_COMPARATOR: ISO-Gard maske
Ansigtsmaske til at opfange bedøvende spildgasser fra patienten under genopretning fra generel anæstesi og til at give supplerende ilt.
Enhed: ISO-Gard maske
at opfange bedøvende affaldsgasser fra patienter og give supplerende ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvende affaldsgas målt i dele pr. million inden for PACU-plejepersonalets åndedrætszone med pleje af patienter
Tidsramme: 1 time postoperativ restitutionsperiode
Målingen af ​​affaldsbedøvende gas i ppm-opløsning, der kommer fra patienten til plejepersonalets åndedrætszone.
1 time postoperativ restitutionsperiode
Bedøvende affaldsgas målt i dele pr. million, der kommer fra patienter under normale PACU-arbejdsforhold
Tidsramme: 1 time postoperativ restitutionsperiode
Målingen af ​​affaldsbedøvende gas i dele pr. million, der kommer fra patienten mellem standard iltmasken og ISO-Gard iltmasken.
1 time postoperativ restitutionsperiode
Effektiviteten af ​​ISO-Gard-masken til at reducere plejepersonalets eksponering for WAG-tidsprocent
Tidsramme: 1 time postoperativ restitutionsperiode
For MAX-WAG målinger opnået hvert 30. sekund, beregnede vi procentdelen af ​​tid i MAX-WAG [>2 ppm] i forhold til den samlede indsamlingsperiode.
1 time postoperativ restitutionsperiode
Effektiviteten af ​​ISO-Gard-masken til at reducere plejepersonalets eksponering for WAG-varighed
Tidsramme: 1 time postoperativ restitutionsperiode
For MAX-WAG målinger opnået hvert 30. sekund, beregnede vi varigheden af ​​MAX-WAG [>2 ppm]
1 time postoperativ restitutionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teleflex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (SKØN)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-05 (APHM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De samlede undersøgelsesresultater vil blive rapporteret kollektivt, ikke individuelt af deltageren.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard iltmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner