Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação e controle do WAG na SRPA dentro da zona de respiração do paciente e do cuidador

12 de outubro de 2016 atualizado por: Teleflex

Avaliação e Controle de Resíduos de Gás Anestésico (WAG) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) Dentro da Zona de Respiração do Paciente e do Cuidador

O objetivo deste estudo é avaliar o gás anestésico na SRPA dentro das zonas de respiração do paciente e do cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo controlado randomizado, multicêntrico, de centro único é avaliar o uso da máscara ISO-Gard em pacientes imediatamente após um procedimento cirúrgico no qual o anestésico inalatório é usado como a modalidade primária de anestesia, para o seguinte: 1 ) medir o gás anestésico residual emanado do paciente durante a recuperação pós-operatória imediata de uma hora na SRPA; 2) medir o gás anestésico residual dentro da zona respiratória do cuidador da SRPA; e 3) determinar a eficácia da máscara ISO-Gard na redução da exposição do cuidador ao gás anestésico residual na SRPA.

Indivíduos que receberão o anestésico inalatório Sevoflurano ou Desflurano serão incluídos neste estudo. Os indivíduos serão randomizados para receber a máscara de eliminação ISO-Gard ou uma máscara de oxigênio suplementar tradicional no pós-operatório; todos os outros elementos do cuidado dos sujeitos estarão de acordo com o padrão de cuidado da instituição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito é 18-120 anos de idade.
  • Pacientes que necessitam de agentes anestésicos inalatórios como parte de sua anestesia durante a cirurgia (Sevoflurano ou Desflurano)

  • Pacientes com os seguintes procedimentos ambulatoriais programados para uma duração superior a 2 horas de acordo com a programação da sala de cirurgia:

    1. . procedimentos bariátricos
    2. casos de cirurgia robótica
    3. Ortopédico
    4. procedimentos ginecológicos
    5. ORL
    6. Plástico
  • Não documentado como doente terminal
  • Espera-se que o sujeito permaneça na SRPA por pelo menos uma hora
  • O sujeito ou representante legalmente autorizado forneceu consentimento informado por escrito antes do procedimento usando um formulário aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes recebem/foram administrados/planejados para receber anestésicos IV totais durante a cirurgia
  • Qualquer paciente que não se espera que tolere uma máscara na SRPA
  • O sujeito já foi inscrito no estudo
  • O sujeito é um funcionário do investigador ou tem envolvimento em outros estudos sob a direção do investigador ou centro de estudo
  • Mulheres que estão grávidas
  • Fim da administração de gás anestésico na enfermaria de SRPA superior a 45 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Máscara de oxigênio padrão
Máscara facial padrão para fornecer oxigênio suplementar
Dispositivo: Máscara de oxigênio padrão
Forneça oxigênio suplementar
ACTIVE_COMPARATOR: Máscara ISO-Gard
Máscara facial para eliminar gases anestésicos residuais do paciente durante a recuperação da anestesia geral e para fornecer oxigênio suplementar.
Dispositivo: Máscara ISO-Gard
para eliminar gases anestésicos residuais de pacientes e fornecer oxigênio suplementar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resíduos de gás anestésico medidos em partes por milhão dentro da zona de respiração do cuidador da SRPA com cuidado de pacientes
Prazo: 1 hora de recuperação pós-operatória
A medição do gás anestésico residual em resolução de partes por milhão que emana do paciente para a zona de respiração do cuidador.
1 hora de recuperação pós-operatória
Resíduos de gás anestésico medidos em partes por milhão provenientes de pacientes durante condições normais de trabalho na SRPA
Prazo: 1 hora de recuperação pós-operatória
A medição do gás anestésico residual em partes por milhão proveniente do paciente entre a máscara de oxigênio padrão e a máscara de oxigênio ISO-Gard.
1 hora de recuperação pós-operatória
Eficácia da Máscara ISO-Gard na Redução da Exposição do Cuidador ao WAG-Percentagem de Tempo
Prazo: 1 hora de recuperação pós-operatória
Para medições MAX-WAG obtidas a cada 30 segundos, calculamos a porcentagem de tempo em MAX-WAG [>2ppm] em relação ao período total de coleta.
1 hora de recuperação pós-operatória
Eficácia da máscara ISO-Gard na redução da exposição do cuidador à WAG-Duration
Prazo: 1 hora de recuperação pós-operatória
Para medições MAX-WAG obtidas a cada 30 segundos, calculamos a duração do MAX-WAG [>2ppm]
1 hora de recuperação pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Teleflex

Investigadores

  • Investigador principal: George W Williams III, MD, U of Texas Medical school at Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-05 (APHM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados agregados do estudo serão relatados coletivamente, não individualmente por participante.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Máscara de oxigênio padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever