青年抑郁症中抗抑郁药诱发自杀的遗传标记和预测因子的鉴定
2019年7月2日 更新者：Hyo-Won Kim、Asan Medical Center
青年抑郁症中抗抑郁药诱发自杀的遗传标记和预测因子
本研究的目的是确定青年抑郁症中抗抑郁药诱发自杀的遗传标记和预测因子。
接受标准化药物治疗（安非他酮或拉莫三嗪）治疗抑郁症的参与者将被观察 8 周。
他们将在第 1 次访问（第 0 周）、第 3 次访问（第 4 周）和第 4 次访问（第 8 周）时进行多项量表和基因测试
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Hyo-Won Kim
- 电话号码：82-2-3010-3414
- 邮箱：shingubi@amc.seoul.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
抑郁症精神病门诊患者中 11 至 18 岁的儿童和青少年。
自杀意念增加：14人，自杀意念未增加：54人，患者脱落率：20%，共80人。
描述
纳入标准：
- 年龄在 11 至 18 岁之间
- 符合儿童情感障碍和精神分裂症现存和终生版 (K-SADS-PL) 抑郁发作或心境恶劣的诊断标准
- 韩国教育发展研究所韦氏儿童智力量表的智商高于 70
排除标准：
- 存在智力障碍
- 遗传性疾病的存在
- 过去和/或现在的后天性脑损伤病史，如脑瘫
- 癫痫发作、其他神经系统疾病或感觉障碍的存在
- 过去和/或目前的广泛性发育障碍史
- 精神分裂症、双相情感障碍或精神病的过去和/或当前病史
- 存在严重的学习障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自杀倾向增加
在 8 周内服用标准化药物疗法（安非他酮或拉莫三嗪）后自杀意念增加。
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接受标准化药物治疗（安非他酮或拉莫三嗪）治疗抑郁症的参与者将被观察 8 周。
本研究中使用的药物是抑郁症的标准治疗方法，不作为本研究的一部分进行给药。
其他名称：
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未增加的自杀倾向
在 8 周内服用标准化药物疗法（安非他酮或拉莫三嗪）后自杀意念没有增加。
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接受标准化药物治疗（安非他酮或拉莫三嗪）治疗抑郁症的参与者将被观察 8 周。
本研究中使用的药物是抑郁症的标准治疗方法，不作为本研究的一部分进行给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念和行为的评估
大体时间：8周
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使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗抑郁药治疗效果评价（CDRS）
大体时间：8周
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由儿童抑郁量表 (CDRS) 组成的综合测量。
CDRS 以汉密尔顿抑郁量表为模型，是一种专为评估 6-12 岁儿童而设计的临床访谈工具，也已成功用于青少年。
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8周
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抗抑郁药治疗效果评价（YMRS）
大体时间：8周
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由青年躁狂评定量表(YMRS)组成的复合量表。
YMRS 是一个包含 11 个项目的量表，用于评估 5-17 岁儿童和青少年躁狂症的严重程度。自 1978 年以来，YMRS 一直用于临床实践。
评级基于儿童/青少年的自我报告和临床医生观察。
该仪器不评估抑郁情绪。
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8周
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抗抑郁药治疗效果评价（P-GBI）
大体时间：8周
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P-GBI 改编自一般行为量表，允许父母对他们 5-17 岁的儿童和青少年的抑郁、轻躁狂、躁狂和交替情绪症状进行评分。
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8周
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抗抑郁药治疗效果评价（CGI-S）
大体时间：8周
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临床整体印象评定量表 (CGI-S) 是精神障碍患者治疗研究中常用的症状严重程度、治疗反应和治疗效果的衡量标准。
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8周
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全基因组关联分析
大体时间：8周
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KNIH 生物样本库阵列
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyowon Kim, Professor、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月23日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S2015-0305-0003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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