이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 우울증에서 항우울제로 인한 자살성향의 유전적 표지자 및 예측인자 규명

2019년 7월 2일 업데이트: Hyo-Won Kim, Asan Medical Center

청소년 우울증에서 항우울제로 인한 자살 성향의 유전적 표지자와 예측인자

본 연구의 목적은 청소년 우울증에서 항우울제로 유발된 자살 성향의 유전적 표지자와 예측인자를 규명하는 것이다. 우울증에 대한 표준화된 약물 요법(부프로피온 또는 라모트리진)을 복용하는 참가자는 8주 동안 관찰됩니다. 그들은 방문 1(0주), 방문 3(4주) 및 방문 4(8주)에서 여러 척도 및 유전자 검사를 할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우울 정신과 외래 환자의 11세에서 18세 사이의 아동 및 청소년.

자살생각 증가: 14명, 증가하지 않은 자살생각: 54명, 환자 탈락율: 20%, 총 80명.

설명

포함 기준:

  1. 만 11~18세
  2. 우울 삽화 또는 기분저하증에 대한 K-SADS-PL(Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime Version) 진단 기준을 충족했습니다.
  3. 한국교육개발원 웩슬러 어린이 지능척도 지능지수 70 이상

제외 기준:

  1. 지적 장애의 존재
  2. 유전 장애의 존재
  3. 뇌성 마비와 같은 후천성 뇌 손상의 과거 및 / 또는 현재 병력
  4. 발작, 기타 신경 장애 또는 감각 장애의 존재
  5. 전반적인 발달 장애의 과거 및/또는 현재 병력
  6. 정신분열증, 양극성 장애 또는 정신병의 과거 및/또는 현재 병력
  7. 심각한 학습 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자살률 증가
8주 동안 표준화된 약물 요법(부프로피온 또는 라모트리진)을 복용한 후 자살 생각이 증가했습니다.
의약품: 부프로피온 또는 라모트리진
우울증에 대한 표준화된 약물 요법(부프로피온 또는 라모트리진)을 복용하는 참가자는 8주 동안 관찰됩니다. 이 연구에서 사용하는 약물은 우울증에 대한 표준 치료법이며 이 연구의 일부로 투여되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 웰부트린
  • 라믹탈
증가하지 않은 자살률
8주 동안 표준화된 약물 요법(부프로피온 또는 라모트리진)을 복용한 후 자살 생각이 증가하지 않았습니다.
의약품: 부프로피온 또는 라모트리진
우울증에 대한 표준화된 약물 요법(부프로피온 또는 라모트리진)을 복용하는 참가자는 8주 동안 관찰됩니다. 이 연구에서 사용하는 약물은 우울증에 대한 표준 치료법이며 이 연구의 일부로 투여되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 웰부트린
  • 라믹탈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각 및 행동 평가
기간: 8주
Columbia-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 사용
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항우울제(CDRS)의 치료효과 평가
기간: 8주
소아우울증 평가척도(CDRS)로 구성된 복합 측정치입니다. 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도를 모델로 한 CDRS는 6-12세를 평가하기 위해 설계된 임상 인터뷰 도구이며 청소년에게도 성공적으로 사용되었습니다.
8주
항우울제(YMRS)의 치료효과 평가
기간: 8주
YMRS(Young Mania Rating Scale)로 구성된 복합 척도. YMRS는 5-17세 아동 및 청소년의 조증의 심각도를 평가하는 데 사용되는 11개 항목 척도입니다. YMRS는 1978년부터 임상 실습에 사용되었습니다. 등급은 아동/청소년의 자가 보고 및 임상 관찰을 기반으로 합니다. 이 도구는 우울한 기분을 평가하지 않습니다.
8주
항우울제(P-GBI)의 치료효과 평가
기간: 8주
P-GBI는 General Behavior Inventory에서 채택되었으며 부모가 5-17세 아동 및 청소년의 우울, 경조증, 조증 및 교대 기분 증상을 평가할 수 있습니다.
8주
항우울제(CGI-S)의 치료효과 평가
기간: 8주
CGI-S(Clinical Global Impression rating scales)는 정신 장애 환자의 치료 연구에서 증상 중증도, 치료 반응 및 치료의 효능을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
8주
게놈 차원의 연관성 분석
기간: 8주
KNIH 바이오뱅크 어레이
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Hyowon Kim, Professor, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2015-0305-0003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부프로피온 또는 라모트리진에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다