Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkkeiden aiheuttaman itsemurhien geneettisten merkkien ja ennustajien tunnistaminen nuorten masennuksessa

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hyo-Won Kim, Asan Medical Center

Masennuslääkkeiden aiheuttaman itsemurhien geneettiset merkit ja ennustajat nuorten masennuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa masennuslääkkeiden aiheuttaman itsemurhien geneettisiä markkereita ja ennustajia nuorten masennuksessa. Osallistujia, jotka käyttävät standardoitua lääkehoitoa (bupropioni tai lamotrigiini) masennukseen, tarkkaillaan 8 viikon ajan. He tekevät useita asteikkoja ja geneettisiä testejä vierailulla 1 (viikko 0), vierailulla 3 (viikko 4) ja vierailulla 4 (viikko 8)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

11–18-vuotiaat lapset ja nuoret masentuneilla psykiatrisilla avohoidoilla.

lisääntynyt itsemurha-ajatuksia: 14 henkilöä, ei lisääntynyt itsemurha-ajatuksia: 54 henkilöä, potilaiden keskeyttämisprosentti: 20%, yhteensä 80 henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 11-18 vuotta
  2. Täytti mielialahäiriöiden ja skitsofrenian nykyisen ja elinikäisen version (K-SADS-PL) diagnostiset kriteerit masennusjakson tai dystymian osalta
  3. Älykkyysosamäärä yli 70 Korean Educational Development Instituten Wechslerin lasten älykkyysasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkisen vamman esiintyminen
  2. perinnöllisen häiriön esiintyminen
  3. aiempi ja/tai nykyinen hankittu aivovaurio, kuten aivovamma
  4. kohtausten, muiden neurologisten häiriöiden tai sensoristen häiriöiden esiintyminen
  5. aiempi ja/tai nykyinen pervasiivinen kehityshäiriö
  6. aiempi ja/tai nykyinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  7. vakavan oppimishäiriön esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisääntynyt itsetuhoisuus
Itsemurha-ajatusten lisääntyminen standardoidun farmakoterapian (bupropioni tai lamotrigiini) käytön jälkeen 8 viikon ajan.
Lääke: bupropioni tai lamotrigiini
Osallistujia, jotka käyttävät standardoitua lääkehoitoa (bupropioni tai lamotrigiini) masennukseen, tarkkaillaan 8 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet ovat masennuksen standardihoito, eikä niitä anneta osana tätä tutkimusta.
Muut nimet:
  • Wellbutrin
  • Lamictal
Ei lisääntynyt itsemurha
Itsemurha-ajatusten lisääntyminen standardoidun farmakoterapian (bupropioni tai lamotrigiini) jälkeen 8 viikon ajan.
Lääke: bupropioni tai lamotrigiini
Osallistujia, jotka käyttävät standardoitua lääkehoitoa (bupropioni tai lamotrigiini) masennukseen, tarkkaillaan 8 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet ovat masennuksen standardihoito, eikä niitä anneta osana tätä tutkimusta.
Muut nimet:
  • Wellbutrin
  • Lamictal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuslääkkeiden (CDRS) hoitovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yhdistelmämitta, joka koostuu lasten masennuksen luokitusasteikosta (CDRS). Hamilton Rating Scale for Depression mallin mukainen CDRS on kliininen haastattelutyökalu, joka on suunniteltu 6–12-vuotiaiden arvioimiseen, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi myös nuorille.
8 viikkoa
Masennuslääkkeiden (YMRS) hoitovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yhdistelmämitta, joka koostuu Young Mania Rating Scalesta (YMRS). YMRS on 11 pisteen asteikko, jolla arvioidaan manian vakavuutta 5–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. YMRS on ollut käytössä kliinisessä käytännössä vuodesta 1978 lähtien. Arviot perustuvat lasten/nuorten itsensä ilmoittamiseen ja lääkärin havaintoihin. Tämä laite ei arvioi masentunutta mielialaa.
8 viikkoa
Masennuslääkkeiden (P-GBI) hoitovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
P-GBI on mukautettu yleisestä käyttäytymiskartoituksesta, ja sen avulla vanhemmat voivat arvioida 5–17-vuotiaiden lastensa ja nuorten masennuksen, hypomaanisia, maanisia ja vuorottelevia mielialan oireita.
8 viikkoa
Masennuslääkkeiden (CGI-S) hoitovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Clinical Global Impression -luokitusasteikot (CGI-S) ovat yleisesti käytettyjä oireiden vakavuuden, hoitovasteen ja hoitojen tehokkuuden mittareita mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitotutkimuksissa.
8 viikkoa
Genomin laajuinen assosiaatioanalyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
KNIH Biobank Array
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyowon Kim, Professor, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2015-0305-0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bupropioni tai lamotrigiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa