Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van genetische markers en voorspellers van door antidepressiva geïnduceerde suïcidaliteit bij depressie bij jongeren

2 juli 2019 bijgewerkt door: Hyo-Won Kim, Asan Medical Center

Genetische markers en voorspellers van door antidepressiva geïnduceerde suïcidaliteit bij jeugddepressie

Het doel van deze studie is het identificeren van genetische markers en voorspellers van door antidepressiva geïnduceerde suïcidaliteit bij depressie bij jongeren. Deelnemers die de gestandaardiseerde farmacotherapie (bupropion of lamotrigine) gebruiken voor depressie worden 8 weken geobserveerd. Ze zullen verschillende schalen en genetische tests doen bij bezoek 1 (week 0), bezoek 3 (week 4) en bezoek 4 (week 8)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten tussen 11 en 18 jaar in depressieve psychiatrische poliklinieken.

verhoogde zelfmoordgedachten: 14 mensen, niet-verhoogde zelfmoordgedachten: 54 mensen, uitvalpercentage patiënten: 20%, totaal 80 mensen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 11 en 18 jaar
  2. Voldoet aan de Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) diagnostische criteria voor depressieve episodes of dysthymie
  3. Intelligentiequotiënt hoger dan 70 op de Wechsler Intelligence Scale for Children van het Korean Educational Developmental Institute

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van een verstandelijke beperking
  2. aanwezigheid van erfelijke aandoening
  3. vroegere en/of huidige geschiedenis van verworven hersenletsel, zoals hersenverlamming
  4. aanwezigheid van epileptische aanvallen, andere neurologische aandoeningen of sensorische stoornissen
  5. vroegere en/of huidige geschiedenis van pervasieve ontwikkelingsstoornis
  6. vroegere en/of huidige geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of psychose
  7. aanwezigheid van een ernstige leerstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verhoogde suïcidaliteit
Toename van zelfmoordgedachten na inname van de gestandaardiseerde farmacotherapie (bupropion of lamotrigine) gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: bupropion of lamotrigine
Deelnemers die de gestandaardiseerde farmacotherapie (bupropion of lamotrigine) gebruiken voor depressie worden 8 weken geobserveerd. Geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt, zijn de standaardbehandeling voor depressie en worden NIET toegediend als onderdeel van deze studie.
Andere namen:
  • Wellbutrin
  • Lamictaal
Niet-verhoogde suïcidaliteit
Geen toename van zelfmoordgedachten na inname van de gestandaardiseerde farmacotherapie (bupropion of lamotrigine) gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: bupropion of lamotrigine
Deelnemers die de gestandaardiseerde farmacotherapie (bupropion of lamotrigine) gebruiken voor depressie worden 8 weken geobserveerd. Geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt, zijn de standaardbehandeling voor depressie en worden NIET toegediend als onderdeel van deze studie.
Andere namen:
  • Wellbutrin
  • Lamictaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van zelfmoordgedachten en -gedrag
Tijdsspanne: 8 weken
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gebruiken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het behandeleffect van antidepressiva (CDRS)
Tijdsspanne: 8 weken
Een samengestelde maat die bestaat uit de Children's Depression Rating scale (CDRS). De CDRS, gemodelleerd naar de Hamilton Rating Scale for Depression, is een hulpmiddel voor klinische interviews dat is ontworpen voor het beoordelen van 6-12-jarigen, en het is ook met succes gebruikt voor adolescenten.
8 weken
Evaluatie van het behandeleffect van antidepressiva (YMRS)
Tijdsspanne: 8 weken
Een samengestelde meting bestaande uit Young Mania Rating Scale (YMRS). De YMRS is een schaal met 11 items die wordt gebruikt om de ernst van manie bij kinderen en adolescenten van 5-17 jaar te beoordelen. De YMRS wordt sinds 1978 in de klinische praktijk gebruikt. De beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door kinderen/adolescenten en observatie door de arts. Dit instrument beoordeelt geen depressieve stemming.
8 weken
Evaluatie van het behandeleffect van antidepressiva (P-GBI)
Tijdsspanne: 8 weken
De P-GBI is een bewerking van de General Behavior Inventory en stelt ouders in staat depressieve, hypomanische, manische en afwisselende stemmingssymptomen te beoordelen bij hun kinderen en adolescenten van 5-17 jaar.
8 weken
Evaluatie van het behandeleffect van antidepressiva (CGI-S)
Tijdsspanne: 8 weken
De Clinical Global Impression-beoordelingsschalen (CGI-S) zijn veelgebruikte maatstaven voor de ernst van de symptomen, de respons op de behandeling en de werkzaamheid van behandelingen in behandelingsstudies van patiënten met psychische stoornissen.
8 weken
Genoombrede associatieanalyse
Tijdsspanne: 8 weken
KNIH Biobank-array
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyowon Kim, Professor, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2015-0305-0003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bupropion of lamotrigine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren