Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av genetiska markörer och prediktorer för antidepressiva-inducerad suicidalitet vid ungdomsdepression

2 juli 2019 uppdaterad av: Hyo-Won Kim, Asan Medical Center

Genetiska markörer och prediktorer för antidepressiva-inducerad suicidalitet vid ungdomsdepression

Syftet med denna studie är att identifiera genetiska markörer och prediktorer för antidepressiva-inducerad suicidalitet vid ungdomsdepression. Deltagare som tar den standardiserade farmakoterapin (bupropion eller lamotrigin) för depression kommer att observeras i 8 veckor. De kommer att göra flera skalor och genetiska tester vid besök 1 (vecka 0), besök 3 (vecka 4) och besök 4 (vecka 8)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar mellan 11 år och 18 år i deprimerade psykiatriska öppenvårdspatienter.

ökade självmordstankar: 14 personer, icke-ökade självmordstankar: 54 personer, patientavhopp: 20 %, totalt 80 personer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 11 och 18 år
  2. Uppfyllde Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) diagnostiska kriterier för depressiv episod eller dystymi
  3. Intelligenskvot högre än 70 på Korean Educational Developmental Institutes Wechsler Intelligence Scale for Children

Exklusions kriterier:

  1. förekomst av intellektuell funktionsnedsättning
  2. förekomst av ärftlig störning
  3. tidigare och/eller nuvarande historia av förvärvad hjärnskada, som cerebral pares
  4. förekomst av anfall, annan neurologisk störning eller känselnedsättningar
  5. tidigare och/eller nuvarande historia av genomgripande utvecklingsstörning
  6. tidigare och/eller nuvarande historia av schizofreni, bipolär sjukdom eller psykos
  7. förekomst av allvarlig inlärningsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ökad suicidalitet
Ökning av självmordstankar efter att ha tagit den standardiserade farmakoterapin (bupropion eller lamotrigin) under 8 veckor.
Läkemedel: bupropion eller lamotrigin
Deltagare som tar den standardiserade farmakoterapin (bupropion eller lamotrigin) för depression kommer att observeras i 8 veckor. Läkemedel som används i denna studie är standardbehandlingen för depression och administreras INTE som en del av denna studie.
Andra namn:
  • Wellbutrin
  • Lamictal
Icke-ökad suicidalitet
Icke-ökning av självmordstankar efter att ha tagit standardiserad farmakoterapi (bupropion eller lamotrigin) under 8 veckor.
Läkemedel: bupropion eller lamotrigin
Deltagare som tar den standardiserade farmakoterapin (bupropion eller lamotrigin) för depression kommer att observeras i 8 veckor. Läkemedel som används i denna studie är standardbehandlingen för depression och administreras INTE som en del av denna studie.
Andra namn:
  • Wellbutrin
  • Lamictal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av självmordstankar och självmordstankar
Tidsram: 8 veckor
Använder Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av behandlingseffekt av antidepressiva läkemedel (CDRS)
Tidsram: 8 veckor
Ett sammansatt mått som består av Children's Depression Rating scale (CDRS). Modellerad efter Hamilton Rating Scale for Depression, CDRS är ett kliniskt intervjuverktyg utformat för att bedöma 6-12-åringar, och det har även använts framgångsrikt för ungdomar.
8 veckor
Utvärdering av behandlingseffekt av antidepressiva läkemedel (YMRS)
Tidsram: 8 veckor
Ett sammansatt mått som består av Young Mania Rating Scale (YMRS). YMRS är en skala med 11 punkter som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17. YMRS har använts i klinisk praxis sedan 1978. Betygen baseras på barn/ungdoms självrapportering och observation från läkare. Detta instrument bedömer inte nedstämdhet.
8 veckor
Utvärdering av behandlingseffekt av antidepressiva läkemedel (P-GBI)
Tidsram: 8 veckor
P-GBI är anpassad från General Behaviour Inventory och låter föräldrar bedöma depressiva, hypomana, maniska och alternerande humörsymtom hos sina barn och ungdomar i åldrarna 5-17.
8 veckor
Utvärdering av behandlingseffekt av antidepressiva (CGI-S)
Tidsram: 8 veckor
Clinical Global Impression rating scales (CGI-S) är vanliga mått på symtomens svårighetsgrad, behandlingssvar och effektiviteten av behandlingar i behandlingsstudier av patienter med psykiska störningar.
8 veckor
Genomomfattande associationsanalys
Tidsram: 8 veckor
KNIH Biobank Array
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyowon Kim, Professor, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2015-0305-0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera