Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af genetiske markører og prædiktorer for antidepressiv-induceret suicidalitet i ungdomsdepression

2. juli 2019 opdateret af: Hyo-Won Kim, Asan Medical Center

Genetiske markører og forudsigere for antidepressiv-induceret suicidalitet i ungdomsdepression

Formålet med denne undersøgelse er at identificere genetiske markører og prædiktorer for antidepressiv-induceret suicidalitet ved ungdomsdepression. Deltagere, der tager den standardiserede farmakoterapi (bupropion eller lamotrigin) mod depression, vil blive observeret i 8 uger. De vil lave flere skalaer og genetiske tests ved besøg 1 (uge 0), besøg 3 (uge 4) og besøg 4 (uge 8)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge mellem 11 år og 18 år i deprimerede psykiatriske ambulatorier.

øgede selvmordstanker: 14 personer, ikke-øgede selvmordstanker: 54 personer, patientfrafald: 20 %, i alt 80 personer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen mellem 11 og 18 år
  2. Opfyldte Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) diagnostiske kriterier for depressiv episode eller dystymi
  3. Intelligenskvotient højere end 70 på Korean Educational Developmental Institutes Wechsler Intelligence Scale for Children

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af intellektuelle handicap
  2. tilstedeværelse af arvelig lidelse
  3. tidligere og/eller nuværende historie med erhvervet hjerneskade, såsom cerebral parese
  4. tilstedeværelse af anfald, anden neurologisk lidelse eller sensoriske svækkelser
  5. tidligere og/eller nuværende historie med gennemgribende udviklingsforstyrrelser
  6. tidligere og/eller nuværende historie med skizofreni, bipolar lidelse eller psykose
  7. tilstedeværelse af alvorlig indlæringsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øget suicidalitet
Stigning i selvmordstanker efter indtagelse af standardiseret farmakoterapi (bupropion eller lamotrigin) i løbet af 8 uger.
Medicin: bupropion eller lamotrigin
Deltagere, der tager den standardiserede farmakoterapi (bupropion eller lamotrigin) mod depression, vil blive observeret i 8 uger. Lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er standardbehandlingen for depression og administreres IKKE som en del af denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Wellbutrin
  • Lamictal
Ikke-øget suicidalitet
Ikke-stigning i selvmordstanker efter indtagelse af standardiseret farmakoterapi (bupropion eller lamotrigin) i 8 uger.
Medicin: bupropion eller lamotrigin
Deltagere, der tager den standardiserede farmakoterapi (bupropion eller lamotrigin) mod depression, vil blive observeret i 8 uger. Lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er standardbehandlingen for depression og administreres IKKE som en del af denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Wellbutrin
  • Lamictal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af selvmordstanker og adfærd
Tidsramme: 8 uger
Brug af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af behandlingseffekt af antidepressiva (CDRS)
Tidsramme: 8 uger
Et sammensat mål bestående af børns depressionsvurderingsskala (CDRS). Modelleret efter Hamilton Rating Scale for Depression, CDRS er et klinisk interviewværktøj designet til at vurdere 6-12-årige, og det er også blevet brugt med succes til teenagere.
8 uger
Evaluering af behandlingseffekt af antidepressiva (YMRS)
Tidsramme: 8 uger
Et sammensat mål bestående af Young Mania Rating Scale (YMRS). YMRS er en 11-trins skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos børn og unge i alderen 5-17. YMRS har været brugt i klinisk praksis siden 1978. Bedømmelser er baseret på børns/unges selvrapportering og klinikerobservation. Dette instrument vurderer ikke deprimeret stemning.
8 uger
Evaluering af behandlingseffekt af antidepressiva (P-GBI)
Tidsramme: 8 uger
P-GBI er tilpasset fra General Behaviour Inventory og giver forældre mulighed for at vurdere depressive, hypomane, maniske og vekslende humørsymptomer hos deres børn og unge i alderen 5-17.
8 uger
Evaluering af behandlingseffekt af antidepressiva (CGI-S)
Tidsramme: 8 uger
Clinical Global Impression rating scales (CGI-S) er almindeligt anvendte mål for symptomernes sværhedsgrad, behandlingsrespons og effektiviteten af ​​behandlinger i behandlingsundersøgelser af patienter med psykiske lidelser.
8 uger
Genom bred associationsanalyse
Tidsramme: 8 uger
KNIH Biobank Array
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyowon Kim, Professor, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2015-0305-0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med bupropion eller lamotrigin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner