有自闭症谱系障碍迹象的幼儿的社会基础知识:家长介入干预的试验
有自闭症谱系障碍迹象的幼儿的社会基础知识:父母介导干预的随机对照试验
研究概览
详细说明
在 Autism Speaks (2007-10) 的资助下,研究人员开发并进行了针对患有 ASD 幼儿的自闭症特定干预措施的试点评估。 由研究人员开发的 Social ABCs 是一种创新的父母介导的干预措施,适用于确诊或疑似患有 ASD 的幼儿。 社会 ABC 借鉴了关于 ASD 早期出现的核心损伤的已知知识、基于证据的关键反应治疗 (PRT) 和相关的家长培训计划以促进 ASD 儿童的发展,以及关于有效家长培训计划的文献处于危险中的婴儿。 研究人员还借鉴了他们为 ASD 学龄前儿童实施基于 PRT 的全省早期干预计划所取得的成功,并为新诊断为 ASD 儿童的父母开展了 PRT 方面的有效简短培训。
社会 ABCs 干预结合了应用行为分析 (ABA) 的原则和程序,以 PRT 的自然语言范式为代表,并辅以响应式养育的那些。 干预的目标集中在自闭症早期障碍的两个方面——功能性口语和积极的亲子情感分享。
数据是从父母和孩子那里收集的。 关键目标儿童行为(即声音反应和启动)和共享积极情绪的测量是根据 3 个时间点的每个时间点在 3 天不同的家庭中记录的儿童与父母游戏互动的视频编码的:(1)研究条目(基线/训练前)、(2) 训练后(第 12 周)和 (3) 跟进(第 24 周)。 对于每个时间点,从儿童与父母互动的视频中编码的数据在 2 天内取平均值,以增加它们代表正在研究的关键儿童目标和父母变量的可能性(即,它们既不代表特定的“好”或“坏”的一天)。
为了对儿童学习的普遍性进行强有力的测试,相同的功能行为测量是根据后续 2 天在家庭中记录的儿童与考官游戏互动的视频进行编码的;该检查员对治疗组视而不见,未受过 PRT 培训,对孩子不熟悉。 在研究开始和第 24 周收集标准化的儿童措施。 其中包括自闭症诊断观察量表、婴儿自闭症观察量表、Mullen 早期学习量表 - AGS 版、学前语言量表 4 和 Vineland 适应性行为量表,第 2 版。 儿童和家长问卷也在这些时间点完成。 对于治疗组和对照组,完成服务日志以记录孩子当前参与的服务和干预。 该服务日志在该家庭参与我们试验的整个过程中不断更新。 只要孩子在第 4 周(包括第 4 周)之前参加研究,孩子和家庭的数据就被认为是“可用的”。 如果孩子和家庭在完成第 4 周之前出于任何原因退出研究,我们将认为他们的数据不可用。
为期 6 个月的社会 ABCs 家长介导干预包括 3 个月的家庭现场家长辅导和 3 个月的家长实施策略而无需进一步辅导。 父母在与蹒跚学步的孩子一起玩耍并遵循日常生活的过程中,在体内实施这些程序。 研究培训师使用积极的教学程序培训家长,其中反馈和建议侧重于家长的优势(即正确或接近正确地实施干预程序)。 为期 3 个月的家长培训计划包括连续 8 周的“主动培训”和随后连续 4 周的“咨询和进修”。 在为期 8 周的“主动训练”阶段,在第 1 周的不同日期提供 3 次单独的 1.5 小时课程,在第 2 周的不同日期提供两次,在第 3-8 周的每一周提供一次,总共 11 次培训会议。 为家长提供构成社会 ABC 干预手册的书面模块,由他们的研究培训师指导。 每次访问都从讨论模块和干预目标开始。 在接下来的课程中,父母将与他们的孩子一起实施这些程序,同时从他们的培训师那里获得反馈(体内指导)。 在为期 4 周的“咨询和复习”阶段(第 9-12 周),他们的培训师每周通过电话/电子邮件联系家长,根据需要解决具体问题,培训师进行 2 次家访(第 10 周和第 12 周) ) 其中拍摄了额外的体内训练视频记录。
对于对照组,治疗通常由当地服务提供(例如,来自社区早期干预专家/言语和语言病理学家的访问;参见资格标准)。 第 24 周结束后,对照组接受与实验组相同的干预。
主要目标和假设:
(1) 据预测,相对于对照组,社交 ABC(实验)治疗组中的学步儿童在训练后和后续功能性言语(即反应性和主动性)以及与看护者分享积极情绪方面会表现出更大的变化. 次要目标:预计 (1) 治疗组的父母将实现执行的忠实度,以及 (2) 实验组在接受和表达语言的标准化测量方面也将比对照组表现出更大的收获。 探索性目标:调查人员预测 (1) 训练后和后续儿童在共享积极情绪方面的收获将与高水平的父母(面部)积极情绪相关,(2) 训练后和后续儿童在功能性方面的收益发声将 a) 在基线时由更好的接受语言调节,和 b) 在实验组中,与父母对 PRT 实施后培训的忠诚度相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 儿童年龄为 12-30 个月,并且在基线数据收集之前不超过 31 个月。
- 居住在研究地点 50 公里半径范围内。
- 孩子每周参加托儿服务的时间少于 2.5 天,并且每周至少有 3 天由主要看护人在家照顾。
- 根据婴儿自闭症观察量表 (AOSI) 分数(总分 = 9+)或自闭症诊断观察量表 (ADOS) 分数(A+B 总分 = 7+)或儿童对 ASD 风险的临床印象,孩子符合评估资格首席研究员或专业人员管理基线评估。
- 家人同意在参加治疗组时不参加强化行为干预 (IBI) 或应用行为分析 (ABA) 计划。
- 家人同意推迟参加市政言语治疗研讨会(即 Hanen Workshops、All Together Now 等)在研究期间参与治疗组。
- 孩子没有其他已知的神经系统疾病(即 癫痫、严重的视力或听力障碍等)。
- 孩子没有经历明显的退化。
- 孩子在过去 6 周内没有开始任何新的药物治疗并且身体状况稳定。 (如果没有,家人必须在开始服药后等待 6 周才能加入研究)。
- 在过去的三个月里,孩子没有开始/停止任何主要的饮食/维生素方案,并且家人愿意在治疗阶段不开始任何方案。
- 家人愿意将其他干预措施(例如言语和语言、职业或物理治疗)限制在每周不超过 1 小时。
- 家长之前没有接受过社会 ABC 或其他家长培训计划的培训,例如新斯科舍早期强化行为干预计划,这些计划教家长如何实施 PRT。
- 家长对英语有很强的理解力,并能有效地沟通。
排除标准:
- 参与者未能满足上述任何入选标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
立即收到为期六个月的 Social ABCs 家长培训计划
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为期 6 个月的社会 ABCs 家长介导干预包括 12 周的家长培训和 12 周的实施阶段。
研究培训师提供 15 次培训(家长指导)课程。
与培训师的每次会议都包括对计划手册的回顾、在孩子家中的技巧练习,以及亲子二人练习干预的 15 分钟视频。
第 9 周和第 11 周是电话咨询。
主动培训完成后,家长将进入为期 12 周的实施阶段,其中包括在没有培训师指导或接触的情况下自行练习技巧。
培训师在第 24 周再次拜访父母和孩子,收集三个 15 分钟的视频; 2 个概括视频也是由未经训练的考官拍摄的。
其他名称:
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无干预:控制
随机分配到对照组的参与者在 6 个月的控制阶段未接受社会 ABC 家长培训计划。
控制参与者可以访问研究协议中概述的其他批准的社区服务并在控制阶段同意,这被认为是“照常治疗”。
在 6 个月的控制阶段之后,参与者将获得社会 ABCs 家长培训计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周和 24 周时儿童声音反应的基线变化
大体时间:基线、第 12 周、第 24 周
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在父母提示后,适当的儿童声音反应的比例(报告为 %)。
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基线、第 12 周、第 24 周
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12 周和 24 周时儿童声乐启动的基线变化
大体时间:基线、第 12 周、第 24 周
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儿童发起的功能性、适当的发声次数(速率/分钟)。
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基线、第 12 周、第 24 周
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12 周和 24 周时亲子共享微笑的基线变化
大体时间:基线、第 12 周、第 24 周
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父母和孩子一起微笑的间隔百分比。
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基线、第 12 周、第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周和 24 周时父母忠诚度基线的变化
大体时间:基线、第 12 周、第 24 周
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父母展示适当使用这些技术的时间间隔百分比。
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基线、第 12 周、第 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susan Bryson, PhD、IWK Health Centre / Dalhousie University
- 首席研究员:Jessica Brian, PhD、Holland Bloorview Kids Rehabilitation / University of Toronto
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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