老挝锌研究：两种形式的日常预防性补锌与治疗性补锌的效果

锌是儿童正常生长和抵抗感染所需的必需营养素，包括腹泻和肺炎，这是儿童死亡的两大主要原因。 目前用于控制锌缺乏症的生长和感染相关并发症的策略包括：1) 每天或每周预防性补锌，和 2) 治疗性补锌 10-14 天与腹泻发作有关。 需要有关这些干预策略对儿童生长和新发腹泻（及其他感染）风险的相对影响的信息。

预防性锌补充剂可以作为单一营养素（锌）补充剂或多种微量营养素（MMN）补充剂提供，例如添加到幼儿辅食中的微量营养素粉（MNP）。 现有研究表明，以目前推荐的剂量（4.1-5 毫克/天）在 MNP 中输送的锌对与锌相关的功能结果（如生长和预防感染）没有产生可衡量的影响。 此外，一些关于 MMN 补充剂的研究发现，与非干预或安慰剂对照组相比，MMN 组的腹泻发生率更高。 因此，尽管 MNP 对预防贫血和提高铁状态具有有益作用，但人们提出了关于在 MNP（含有铁和其他营养物质）中提供锌与在两餐之间提供单一营养配方的可取性的问题。 由于这些原因，本研究旨在比较锌的输送计划（即预防性补充与治疗性补充）以及锌的输送形式（即在两餐之间服用分散片或随餐服用 MNP）并允许评估 MNP 对腹泻发生率的任何不利影响。

该研究将作为一项以社区为基础的随机安慰剂对照试验，在老挝中部甘蒙省的四个研究小组中进行。

项目团队将招收约 3,400 名 6-23 个月的儿童。 儿童将被随机分配到四个研究组之一：1) 以 LI-MNP 加 ORS 和安慰剂片剂形式提供的预防性锌补充剂用于治疗腹泻； 2) 安慰剂预防性补充剂，作为安慰剂粉末加 ORS 和用于腹泻的安慰剂片剂提供； 3) 以可分散锌片（含 7 毫克锌，两餐之间服用）的形式提供预防性锌补充剂，加上口服补液盐和用于治疗腹泻的安慰剂片； 4) 治疗性锌补充剂以分散片（含 20 毫克锌）的形式提供，用于治疗腹泻以及口服补液盐和安慰剂预防片。

将监测的主要结果包括对干预措施的依从性；身体成长；腹泻发作的发生率、持续时间和严重程度； MN状态的变化；免疫功能；环境肠功能障碍；寄生虫负担；头发皮质醇浓度；神经行为发展；以及任何不良事件的发生。