Laoská studie o zinku: Účinky dvou forem denního preventivního zinku versus terapeutické suplementace zinkem

Zinek je základní živina, která je nezbytná pro normální růst dětí a odolnost vůči infekcím, včetně průjmu a zápalu plic, dvou hlavních příčin dětské úmrtnosti. Současné strategie pro kontrolu růstu a komplikací souvisejících s infekcí nedostatku zinku zahrnují: 1) denní nebo týdenní preventivní suplementaci zinku a 2) terapeutickou suplementaci zinku po dobu 10-14 dnů ve vztahu k epizodám průjmu. Jsou zapotřebí informace o relativním dopadu těchto intervenčních strategií na růst dětí a riziko nových epizod průjmu (a jiných infekcí).

Preventivní doplňky zinku mohou být dodávány buď jako doplněk s jednou živinou (zinek), nebo jako doplněk s více mikroživinami (MMN), jako jsou mikronutriční prášky (MNP) přidávané do doplňkové stravy pro malé děti. Dostupné výzkumy ukazují, že zinek dodávaný v MNP v současné doporučené dávce (4,1-5 mg/den) neměl měřitelný dopad na funkční výsledky související se zinkem, jako je růst a prevence infekce. Navíc některé studie doplňků MMN odhalily vyšší výskyt průjmu ve skupině MMN než v neintervenčních nebo placebo kontrolních skupinách. Navzdory příznivým účinkům MNP na prevenci anémie a zlepšení stavu železa byly tedy vzneseny otázky ohledně vhodnosti poskytování zinku v MNP (obsahujícího železo a další živiny) oproti jediné nutriční formulaci nabízené mezi jídly. Z těchto důvodů je tato studie navržena tak, aby porovnala jak plán dodávání zinku (tj. preventivní versus terapeutická suplementace), tak i formu dodávání zinku (tj. jako dispergovatelné tablety podávané mezi jídly nebo jako MNP podávané s jídlem). a umožnit posouzení jakýchkoli nepříznivých účinků MNP na výskyt průjmu.

Studie bude provedena jako komunitní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie se čtyřmi studijními skupinami ve venkovských komunitách provincie Khammouane v centrálním Lao PDR.

Projektový tým zapíše celkem ~ 3 400 dětí, jejichž věk se bude pohybovat od 6 do 23 měsíců. Děti budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř studijních skupin: 1) preventivní suplementace zinkem poskytovaná jako LI-MNP plus ORS a placebo tablety pro léčbu průjmu; 2) preventivní suplementace placeba poskytovaná jako placebo prášek plus ORS a placebo tablety pro průjem; 3) preventivní suplementace zinkem poskytovaná jako dispergovatelné zinkové tablety (obsahující 7 mg zinku, podávané mezi jídly) plus tablety ORS a placebo na průjem; a 4) terapeutická suplementace zinkem poskytovaná jako dispergovatelné tablety (obsahující 20 mg zinku) na průjem plus tablety ORS a placebo.

Mezi hlavní výsledky, které budou monitorovány, patří dodržování intervencí; fyzický růst; výskyt, trvání a závažnost epizod průjmu; změny stavu MN; imunitní funkce; enviromentální enterální dysfunkce; parazitní zátěž; koncentrace vlasového kortizolu; neuro-behaviorální vývoj; a výskyt jakýchkoli nežádoucích příhod.