Laos zinkundersøgelse: virkninger af to former for daglig forebyggende zink versus terapeutisk zinktilskud

Zink er et essentielt næringsstof, der er nødvendigt for børns normale vækst og modstandsdygtighed over for infektioner, herunder diarré og lungebetændelse, to hovedårsager til børnedødelighed. Nuværende strategier til at kontrollere vækst- og infektionsrelaterede komplikationer af zinkmangel omfatter: 1) dagligt eller ugentligt forebyggende zinktilskud og 2) terapeutisk zinktilskud i 10-14 dage i forhold til episoder med diarré. Der er behov for information om den relative indvirkning af disse interventionsstrategier på børns vækst og risiko for nye episoder med diarré (og andre infektioner).

Forebyggende zinktilskud kan leveres enten som et enkelt næringsstof (zink) supplement eller som et supplement til flere mikronæringsstoffer (MMN), såsom mikronæringspulver (MNP) tilsat til små børns komplementære mad. Tilgængelig forskning indikerer, at zink leveret i MNP ved den aktuelt anbefalede dosis (4,1-5 mg/d) ikke har haft en målbar indflydelse på zink-relaterede funktionelle resultater, såsom vækst og forebyggelse af infektion. Desuden har nogle undersøgelser af MMN-tilskud påvist en større forekomst af diarré i MMN-gruppen end i ikke-interventions- eller placebokontrolgrupperne. På trods af de gavnlige virkninger af MNP på forebyggelse af anæmi og forbedring af jernstatus er der således blevet rejst spørgsmål om ønskeligheden af ​​at tilføre zink i MNP (indeholdende jern og andre næringsstoffer) versus en enkelt næringsstofformulering, der tilbydes mellem måltiderne. Af disse grunde er nærværende undersøgelse designet til at sammenligne både zinkleveringsplanen (dvs. forebyggende versus terapeutisk tilskud) såvel som formen for levering af zink (dvs. som en dispergerbar tablet givet mellem måltider eller som en MNP givet med måltider) og at tillade vurdering af eventuelle negative virkninger af MNP på forekomsten af ​​diarré.

Undersøgelsen vil blive udført som et lokalsamfundsbaseret, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med fire undersøgelsesgrupper i landdistrikterne i Khammouane-provinsen i det centrale Laos PDR.

Projektteamet vil tilmelde i alt ~3.400 børn, hvis alder vil variere fra 6-23 måneder. Børn vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire undersøgelsesgrupper: 1) forebyggende zinktilskud leveret som LI-MNP plus ORS og placebotabletter til behandling af diarré; 2) placeboforebyggende tilskud leveret som placebopulver plus ORS og placebotabletter mod diarré; 3) forebyggende zinktilskud leveret som dispergerbare zinktabletter (indeholdende 7 mg zink, der skal gives mellem måltiderne) plus ORS og placebotabletter mod diarré; og 4) terapeutisk zinktilskud leveret som dispergerbare tabletter (indeholdende 20 mg zink) mod diarré plus ORS og placebo-forebyggende tabletter.

De vigtigste resultater, der vil blive overvåget, omfatter overholdelse af interventionerne; fysisk vækst; forekomst, varighed og sværhedsgrad af episoder med diarré; ændringer i MN-status; immunfunktion; miljømæssig enterisk dysfunktion; parasit byrde; hår cortisol koncentration; neuro-adfærdsudvikling; og forekomsten af ​​eventuelle uønskede hændelser.